Doel van deze studie is om de effectiviteit van de behandelmethode ESWT te bepalen op pijn, symptomen en functie bij sporters met een patella tendinopathie (in een vroeg stadium) die nog in staat zijn om deel te nemen aan trainingen en wedstrijden
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering van de VISA score. De VISA score is een simpele en betrouwbare
methode om de ernst van een patella tendinopathie vast te stellen. Deze
vragenlijst werd speciaal ontwikkeld voor de patellatendinopathie en scoort
pijn, symptomen, simpele functionele testjes en sportbeoefening
Secundaire uitkomstmaten
·Pijn op een Visual Analogue Scale (VAS) (0 geen pijn, en 10 maximale pijn:
-in ADL,
-bij sport,
-bij een functionele test: de single leg decline squat (SLDS
-bij een springtest
·Antwoord op de vragen:
"Hoe is het met de klachten van uw knie vergeleken met voor de behandeling?"
11-puntsschaal
"Hoe tevreden bent u met het resultaat van de behandeling"?
"Zou u deze behandelmethode aanraden aan familie of vrienden?"
·Ultrasound karakteristieken (hypo-echogeniteit, diameter, calcificaties,
neovascularisaties)
·Bijwerkingen en ongewenste reacties
.Bijkomende (para)medische consumptie
Achtergrond van het onderzoek
De patella tendinopathie is een veel voorkomende overbelastingsblessure die een
grote impact kan hebben op de knie functie en zelfs op de carriere van
sporters. Er bestaat geen consensus over wat de meest adequate behandeling is
maar schokgolftherapie (ESWT) lijkt een veelbelovende behandeling. Tot op heden
werd de effectiviteit van deze behandelmethode alleen onderzocht bij patienten
met een chronische recalcitrante patellatendinopathie.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is om de effectiviteit van de behandelmethode ESWT te
bepalen op pijn, symptomen en functie bij sporters met een patella
tendinopathie (in een vroeg stadium) die nog in staat zijn om deel te nemen aan
trainingen en wedstrijden
Onderzoeksopzet
Een dubbel blinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij gebruik wordt
gemaakt van een design met 2 groepen en herhaalde metingen, met een
behandelperiode van 2 weken en een follow-up periode van 6 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT) Een groep krijgt 3 behandelingen met ESWT (met behandelinterval van een week), andere groep krijgt 3 behandelingen met placebo ESWT (met behandelinterval van een week)
Inschatting van belasting en risico
ESWT lijkt een veelbelovende behandelmethode dus kan een positief effect hebben
op de klachten van de proefpersonen die ESWT behandeling krijgen. Bij gebleken
effectiviteit van ESWT zal na 6 maanden ook aan de placebogroep ESWT
behandeling worden aangeboden zodat ook zij kunnen profiteren van deze
behandelmethode. De belasting en risico's voor de proefpersonen zijn gering.
Slechts 1 kort inclusiebezoek en 3 behandel- en 3 nauwelijks belastende
evaluatiesessies in het sportmedisch centrum zijn nodig gedurende een heel
seizoen. Sporters krijgen geen beperkingen opgelegd voor wat betreft hun
sportbeoefening. Het risico op (serieuze) bijwerkingen is zeer gering.
Dus de relatief grote kans op een gunstig behandeleffect afgezet tegen de
slechts beperkte belasting en zeer geringe kans op bijwerkingen voor de sporter
rechtvaardigen de uitvoer van deze relevante studie.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijke en vrouwelijke atleten die voldoen aan de volgende criteria kunne geincludeerd worden:
-Pijn in de patellapees bij apex of insertie tibia gerelateerd aan training en wedstrijden
- meer dan 3 maanden klachten (om inflammatoire afwijkingen en partiele rupturen uit te sluiten)
- leeftijd 18-35 jaar (om de kans op andere osteochondrale afwijkingen als
Sinding-Larsen-Johanson, Osgood-Schlatter en osteoarthrose te verminderen)
- palpatiepijn in het beschreven pijnlijke gebied
- VISA score < 80
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Atleten moeten niet geincludeerd worden in de volgende situaties:
- bij acuut knie op patellapeesletsel
- bij chronische gewrichtsziekten
- indien er sprake is van andere bijkomende kniepathologie
- indien er contra-indicaties voor behandeling met ESWT zijn (zwangerschap, maligniteit, stollingsstoornissen)
- in geval van een knieoperatie of een injectie met corticosteroiden in de voorafgaande 3 maanden
- dagelijks gebruik van medicijnen die effect hebben op de patellatendinopathie gedurende het laatste jaar (NSAID, fluorchinolonen) of anticoagulantia
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19389.042.08 |