Onderzoeksdoel: Vergelijking van 2 vormen van gecontroleerde ovariele hyperstimulatie ten behoeve van een IVF/ICSI behandeling op het effect op embryo kwaliteit, door het aantonen van een 10% stijging in top kwaliteit embryo's door te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene aandoeningen van de gonadale functie
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten:
Primair: percentage top kwaliteit embryo*s
Secundaire uitkomstmaten
Secundair: aantal dagen en hoeveelheid medicatie nodig voor gecontroleerde
hyperstimulatie, dikte van het endometrium, het aantal gevonden eicellen, de
kwaliteit en rijpingsgraad van de eicellen, fertilisatiegraad, aantal ontstane
embryo*s, kwaliteit van de embryo*s, aantal embryo*s geschikt om terug te
plaatsen en in te vriezen, percentage doorgaande zwangerschap (hartactie bij 12
weken amenorroe gezien bij transvaginale echoscopie) en levend geborenen,
iedere niet vitale zwangerschap ontstaan na IVF/ICSI (biochemische, ectopische,
klinische zwangerschap)
Achtergrond van het onderzoek
SAMENVATTING
Titel: Het effect van recombinant LH op embyo-kwaliteit
M.H. Mochtar, S.Repping, S. Mastenbroek, M.van Wely and F.van der Veen
Centrum Voor Voortplantingsgeneeskunde Academisch Medisch Centrum Amsterdam,
Onderzoeksvraag:
Worden er significant meer top kwaliteit embryo*s verkregen indien de
eicelrijping geschied middels de standaard behandeling van recombinant FSH
(follikel stimulerend hormoon) (rFSH) alleen, ten opzichte van een
experimentele behandeling van eicelrijping door middel van een combinatie van
rFSH en recombinant LH (luteiniserend hormoon) (rLH).
Doel van het onderzoek
Onderzoeksdoel:
Vergelijking van 2 vormen van gecontroleerde ovariele hyperstimulatie ten
behoeve van een IVF/ICSI behandeling op het effect op embryo kwaliteit, door
het aantonen van een 10% stijging in top kwaliteit embryo's door te stimuleren
met rFSH en rLH.
Onderzoeksopzet
Studie opzet:
Het betreft een gerandomiseerde, eenzijdig geblindeerde studie.
Groep 1: ovariele hyperstimulatie met behulp van rFSH alleen
Groep 2: ovariele hyperstimulatie met behulp van rFSH gecombineerd met 150 EH
rLH
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie: Alle patiënten ondergaan een IVF/ICSI behandelingen middels gecontroleerde ovariele hyperstimulatie met behulp van rFSH alleen of met behulp van rFSH gecombineerd met rLH De verkregen embyo>s worden vergeleken door deze met behulp van een computerprogramma genaamd Fertimorf te bekijken onder de microscoop. De embryo>s worden onder een microscoop beoordeeld op morfologie. De embryo>s ondervinden hiervan geen schade.
Inschatting van belasting en risico
Extra belasting bestaat uit:
De patient die loot voor toevoeging van rLH zal zichzelf een extra subcutane
injectie extra moeten toedienen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen kunnen deelnemen aan dit onderzoek als de volgende punten allen van toepassing zijn:
1. Vrouwen met een leeftijd tussen de 35 en 43 jaar
2. Vrouwen jonger dan 35 jaar met een IOF
3. Vrouwen met een valide indicatie voor IVF of ICSI
4. vrouwen die een eerste IVF of ICSI cyclus ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een vrouw mag niet deelnemen als één van de volgende punten van toepassing is:
1. Endocrinopathologische ziekte zoals: Cushing*s syndroom, adrenale hyperplasie, hyperprolactinaemie, acromegalie, hypothalame amenorrhoe, hypothyroidie, diabetes mellitus type I, PCOS.
2. In het geval het paar geen toestemming wenst te verlenen/niet deel wenst te nemen aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2007-007487-22-NL |
| CCMO | NL20406.018.08 |