Het hoofddoel van het onderzoek is om de prevalentie en de mate van cognitieve stoornissen vast te stellen in een grote groep MS patienten. Nevendoelen zijn ten eerste om een relatie vast te stellen tussen de aanwezigheid van cognitieve beperkingen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid en mate van cognitieve beperkingen.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie van aanwezige cognitieve klachten met ziekte beloop, leeftijd,
geslacht, angst en depressie.
Achtergrond van het onderzoek
Naast verscheidene fysieke symptomen zijn medici zich steeds meer bewust
geworden van de aanwezigheid en aard van cognitieve klachten in multiple
sclerose. Schattingen van prevalentie varieren aanzienlijk. Tests betreffende
geheugen-, aandachts-, visuospatiele taken, executieve functies en
verwerkingssnelheid tonen in meerdere studies een relatieve afname bij MS
patienten, terwijl intellectuele functies en taal meestal behouden blijven.
Meerdere studies hebben geprobeerd factoren te identificeren die geassocieerd
zijn met cognitieve beperkingen in MS, met tegenstrijdige resultaten. Of er een
verband bestaat tussen subjectieve en objectieve metingen van cognitieve
dysfunctie blijft vooralsnog de vraag. De negatieve impact van cognitieve
stoornissen op bezigheden in het dagelijks leven (sociale contacten en
kwaliteit van leven) vereisen aandacht in de dagelijkse praktijk, wat de
drijfveer is voor dit onderzoek onder een grote groep patienten met MS.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is om de prevalentie en de mate van cognitieve
stoornissen vast te stellen in een grote groep MS patienten. Nevendoelen zijn
ten eerste om een relatie vast te stellen tussen de aanwezigheid van cognitieve
beperkingen en klinische beloopsvorm, leeftijd, geslacht en ziekte progressie.
Ten tweede zal de invloed van andere MS gerelateerde klachten op aanwezige
cognitieve stoornissen worden geanalyseerd. Tenslotte zal een relatie tussen
cognitief dysfunctioneren en angst, depressie, stress, coping-abilities,
moeheid en kwaliteit van leven worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
Fase 1:Het onderzoek naar cognitieve beperkingen in patienten met MS is een
beschrijvende, cross-sectionele studie.
bij fase 2 worden twee gropen van 64 patienten gezien voor een uitgebreide
neuropsychologische test batterij en een uitgebreid neurologisch onderzoek
Inschatting van belasting en risico
In de eerste fase van de studie worden patienten en hun partner gevraagd een
toegestuurde vragenlijst in te vullen.
In de tweede fase van de studie worden patienten eenmalig bezocht door een
student psychologie voor het invullen van verdere neuropsychologische
vragenlijsten en een korte inventarisatie van arm-en hand functie.
In de tweede fase worden patienten ook gevraagd een medisch centrum te bezoeken
voor het ondergaan van een kort neurologisch onderzoek.
Belasting van patienten is laag.
Risico nvt.
Publiek
wagenstraat 25
3142 CR Maassluis
Nederland
Wetenschappelijk
wagenstraat 25
3142 CR Maassluis
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd > 18 jaar
diagnose Multiple Sclerose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
alleen tijdesn de tweede fase van het onderzoek
aanwezigheid van psychische stoornis, anders dan depressie
verleden van alcohol/middelen gebruik
groot schedeltrauma in verleden
recente excacerbatie van MS (< 4 weken)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21271.008.08 |