De voorgestelde studie heeft als doel de effectiviteit, kosten en kosteneffectiviteit te onderzoeken van een multidisciplinair integraal behandelingsprogramma voor patiënten met matige tot ernstige tinnitusklachten, aangeboden door een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van het oor NEG
- Somatisch-symptoomstoornis en verwante stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven
Secundaire uitkomstmaten
Ernst van de tinnitus, Angst, Depressie, Vrees voor tinnitus, Coping en
cognitie, en Kosten
Achtergrond van het onderzoek
Tinnitus is de onwillekeurige perceptie van een geluidsprikkel zonder de
aanwezigheid van een externe geluidsbron. Er is weinig bekend over de
fysiologische oorzaken en dientengevolge is enkel een klein aantal
behandelingsmogelijkheden gestandaardiseerd of onderzocht. In Nederland ervaren
ongeveer 2 miljoen mensen tinnitus. Een gedeelte van deze populatie (ongeveer
3%: ca. 60.000 personen) ondervindt ernstige klachten en hierdoor een
vermindering in de levenskwaliteit. Tinnitus gaat veelal gepaard met gevoelens
van neerslachtigheid, angst en zorgt in de regel voor ernstige
slaapproblematiek, concentratiestoornissen en overgevoeligheid voor externe
geluiden. In de gebruikelijk zorg leidt een gebrek aan correcte informatie,
passende begeleiding en multidisciplinaire behandeling veelal tot frustratie,
angst en verslechtering van de conditie. Dit alles leidt tot een toenemende
zorgbehoefte met een verlenging van het verwijzingstraject tot gevolg. Er zijn
aanwijzingen dat een integrale multidisciplinaire benadering bij een
tinnitusbehandeling effectief is. Een gespecialiseerd Centrum voor Tinnitus
biedt gespecialiseerde integrale Tinnitus behandelingsprogramma*s welke
gebaseerd zijn op wetenschappelijk bewezen effectieve interventies. Ons
centrum, Tinnitus Centrum Limburg gevestigd binnen Hoensbroeck Audiologisch
Centrum, biedt deze zorg.
Doel van het onderzoek
De voorgestelde studie heeft als doel de effectiviteit, kosten en
kosteneffectiviteit te onderzoeken van een multidisciplinair integraal
behandelingsprogramma voor patiënten met matige tot ernstige tinnitusklachten,
aangeboden door een gespecialiseerd tinnitus centrum.
Onderzoeksopzet
In een RCT zullen 394 patiënten gerandomiseerd worden in een gespecialiseerde
tinnitus centrum groep of een groep gebruikelijke zorg. Tijdsduur van de
follow-up is 12 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandeling bestaat uit stapsgewijze zorg, op maat gestuurd voor de individuele patiënt, met belangrijke elementen uit de cognitieve gedragstherapie, educatie, relaxatie technieken, aandachtsafleiding, blootstelling aan dagelijkse activiteiten, en tinnitus retraining therapie.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek brengt naar schatting geen extra risico*s met zich mee. De
belasting die wordt gelegd op de proefpersonen is gering, het gaat om het
invullen van vragenlijsten. Deze zijn zorgvuldig gekozen en resultaten zijn,
naast gebruik voor onderzoeksdoeleinden, tevens noodzakelijk voor de
behandelingsdiagnostiek, de kostenvragenlijst uitgezonderd.
Publiek
Zandbergsweg 111
6432 CC Hoensbroek
Nederland
Wetenschappelijk
Zandbergsweg 111
6432 CC Hoensbroek
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Subjectieve tinnitus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat in de nederlandse taal te lezen/schrijven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12965.022.06 |