Het doel van dit project is te bepalen of de FTC-interventie de kwaliteit van de farmacotherapie verbetert.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
alle aandoeningen waarvoor farmacotherapie wordt ingezet.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Het aantal geneesmiddelgerelateerde problemen per patiënt
2. Het aantal patiënten dat behandeldoelen voor bloeddruk, cholesterolspiegel
en/of HbA1C haalt
Secundaire uitkomstmaten
1. Het aantal patiënten dat optimaal behandeld wordt volgens algemeen aanvaarde
klinische richtlijnen
2. Het aantal gebruikte geneesmiddelen per patiënt
3. Het aantal ongeplande ziekenhuisopnamen
4. Verandering van de gemiddelde waarden van HbA1C, cholesterolspiegel en/of
bloeddruk
5. De mate waarin klinische waarden worden gemeten bij patiënten
6. Kwaliteit van leven
7. Tevredenheid van huisarts, apothekers en proefpersonen met de interventie
8. In hoeverre zijn apothekers in staat om een medication review uit te voeren?
Achtergrond van het onderzoek
Het recent gepresenteerde HARM-onderzoek laat zien dat 2,4% van alle
ziekenhuisopnamen in Nederland en 5,6% van de acute opnamen geneesmiddel
gerelateerd is. Van deze opnamen werden 46% als potentieel vermijdbaar
beoordeeld. Geneesmiddelgerelateerde problemen blijken een aanzienlijk risico
voor de patientveiligheid te vormen, met name onder patiënten die meerdere
geneesmiddelen chronisch gebruiken. Door de medicatie van individuele patiënten
regelmatig en systematisch te evalueren kan het aantal geneesmiddel
gerelateerde problemen worden teruggedrongen en patiëntenuitkomsten worden
verbeterd. Het project Farmacotherapeutisch ThuisConsult (FTC) van Lloyds
Apotheken is gebaseerd op het Australische Home Medicines Review. Hierbij wordt
een medication review uitgevoerd op basis van klinische gegevens,
medicatiegegevens en informatie die wordt verkregen uit een bezoek van de
apotheker bij de patiënt thuis. Dit gebeurt in nauwe samenwerking met de
huisarts. In dit project wordt onderzocht of deze interventie ook in de
Nederlandse situatie te implementeren is en leidt tot een verbetering van de
kwaliteit van de farmacotherapeutische behandeling en klinische uitkomsten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit project is te bepalen of de FTC-interventie de kwaliteit van
de farmacotherapie verbetert.
Onderzoeksopzet
Het betreft een gerandomiseerd gecontroleerd interventie-onderzoek. Na informed
consent worden patiënten at random toegewezen aan een interventiegroep of een
controle groep. Randomisatie vindt plaats op het niveau van de huisarts.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Op basis van geanonimiseerde medicatie (bron: apotheek) en klinische gegevens (bron: huisarts) van de patiënt wordt een medicatie review uitgevoerd door de apotheker van de proefpersoon. Deze medication review wordt beoordeeld en zo nodig aangevuld door een panel van onafhankelijke apothekers. Geneesmiddelgerelateerde problemen worden geïdentificeerd en geclassificeerd. De apotheker gaat op huisbezoek bij de proefpersoon (FTC) om de bestaande medicamenteuze behandeling te bespreken en na te gaan of er nog (potentiële) geneesmiddelgerelateerde problemen aanwezig zijn. De medicatie review wordt aangevuld met gegevens van het FTC. Voorgestelde adviezen worden met de huisarts besproken en gezamenlijk wordt een farmacotherapeutisch behandelplan opgesteld. De huisarts of apotheker bespreekt het behandelplan met de patiënt. Patiënten in de controlegroep ontvangen reguliere zorg.
Inschatting van belasting en risico
Het risico op schade voor de proefpersoon door deelname aan dit onderzoek is
klein aangezien de interventie is ingebed in de reguliere patiëntenzorg. Het
mogelijke risico is dat de interventie onrust/onzekerheid bij de patiënt kan
veroorzaken over dat ze in het verleden niet de juiste medicatie hebben
gebruikt. Door zowel de huisarts, apotheker als de patiënt van te voren zo goed
mogelijk te informeren over het onderzoek en de mogelijke consequenties van
deelname, zal geprobeerd worden dit risico zo veel mogelijk te beperken.
Publiek
Amalialaan 126
3743 KJ Baarn
Nederland
Wetenschappelijk
Amalialaan 126
3743 KJ Baarn
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd van 65 jaar of ouder
- minimaal 5 of meer middelen voor chronische aandoeningen, waarvan minimaal één cardiovasculair of diabetes middel.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen die alle herhaalreceptuur krijgen op voorschrift van een specialist.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16412.041.07 |