Het effect van antizonnebrandcrèmes, antioxidanten en lokale corticosteroiden op infiltrerende neutrofielen, oxidatieve stress en roodheid na UV blootstelling te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) Aantal infiltrerende neutrofielen na blootstelling aan 2 MED SSR in
onbehandelde huid en huid voorbehandeld met een antizonnebrandcrème, een
antioxidant en een lokaal corticosteroid.
(2) Bepaling van oxidatiereactieproducten na blootstelling aan 2 MED SSR in
onbehandelde huid en huid voorbehandeld met een antizonnebrandcrème, een
antioxidant en een lokaal corticosteroid.
(3) Roodheid na belichting met 18 000 mJ/cm².
Secundaire uitkomstmaten
(1) Bepaling van *photoaging* en/of neutrofiel geassocieerde proteolytische
enzymen (matrix metalloproteinasen -1,-3,-8,-9 en neutrofiel elastase) na SSR
blootstelling in onbehandelde en behandelde huid.
(2) Distributie van DNA fotoproducten na SSR blootstelling in onbehandelde en
behandelde huid.
(3) Vergelijking van activatie en apoptosis van keratinocyten na SSR
blootstelling in onbehandelde en behandelde huid.
Achtergrond van het onderzoek
Blootstelling van blanke huid aan erythematogene doseringen ultravioletstraling
(UV) leidt tot een influx van neutrofielen. Eerder hebben wij aangetoond dat
neutrofielen een belangrijke bron zijn van enzymatisch actieve *photoaging*
geassocieerde proteolytische enzymen. Zodoende lijken neutrofielen een
belangrijke bijdrage te leveren aan het proces van veroudering van de huid
onder invloed van zonlicht (= photoaging). Het voorkomen van een influx van
neutrofielen na UV blootstelling zou dit proces moeten kunnen vertragen.
Theoretisch en op basis van literatuurgegevens moet dit mogelijk zijn door: (1)
het blokkeren van UV door middel van een antizonnebrandcrème (2) het toepassen
van antioxidanten die reactieve zuurstofdeeltjes wegvangen of vorming ervan
voorkomen (door UV geïnduceerde reactieve zuurstofdeeltjes veroorzaken directe
schade in de huid en zijn mede verantwoordelijk voor het aantrekken van
neutrofielen) (3) het gebruik van lokale corticosteroïden die de
ontstekingsreactie in de huid na UV blootstelling kunnen remmen.
Doel van het onderzoek
Het effect van antizonnebrandcrèmes, antioxidanten en lokale corticosteroiden
op infiltrerende neutrofielen, oxidatieve stress en roodheid na UV
blootstelling te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Drie groepen vrijwilligers worden geincludeerd.
In de eerste groep wordt de minimale erytheem dosis (MED) voor *solar
simulating radiation* (SSR = UV lampen die het emissie spectrum van zonlicht
benaderen) bepaald, waarna vier gebieden op de zonbeschermde huid van de billen
worden blootgesteld aan 2 MED SSR. Eén gebied wordt voorbehandeld met een
antizonnebrandcrème (vision SPF 28), één gebied met een antioxidans (vitamine E
6% crème), een derde gebied met een lokaal corticosteroid (betametason 0,1%
crème) en het vierde gebied dient als controle. 24 uur na behandeling en SSR
belichting worden 4 mm biopten afgenomen van de belichte gebieden. Voorts wordt
een vijfde biopt afgenomen van een onbehandeld, onbelicht gebied.
De tweede groep vrijwilligers zal een vergelijkbare procedure ondergaan behalve
dat in deze groep de vijf biopten direct na voorbehandeling en belichting
worden afgenomen.
Een vrijwilliger mag aan zowel deelonderzoek I (de eerste groep) als aan
deelonderzoek II (de tweede groep) deelnemen.
In de derde groep vrijwilligers worden twee maal 6 veldjes op de zonbeschermde
huid voorbehandeld met verschillende producten waarna deze 6 veldjes plus een
controle veldje worden blootgesteld aan 18 000 mJ/cm² SSR (2-3 MED).
Tegelijkertijd wordt de MED bepaald. 24 uur na de belichting wordt de roodheid
van alle veldjes gemeten en wordt per vrijwilliger 1 biopt (4 mm) afgenomen.
De producten waaraan de derde groep vrijwilligers worden blootgesteld zijn: (1)
betametason 0,1% crème, (2) vitamine E 6% crème, (3) cetomacrogol crème
(vehiculum van 1 en 2), (4) vision SPF 28, (5) vision SPF 16 en (6) penetrase
SPF 17.
Onderzoeksproduct en/of interventie
zie onderzoeksopzet.
Inschatting van belasting en risico
Na het afnemen van de biopten zal de huid spontaan genezen. De kans op een
infectie is minimaal. Restafwijkingen, zoals een ontkleurde wat atrofisch
aandoende stip, kunnen gedurende langere tijd zichtbaar blijven. Roodheid van
een klein gebied van de huid na MED bepaling en blootstelling aan 2-3 MED SSR
zal weinig subjectieve klachten geven en geneest binnen enkele dagen met
mogelijk wat schilvering. Het eenmalig aanbrengen van betametason 0,1% crème,
vitamine E 6% crème, cetomacrogol crème, vision SPF 28, vision SPF 16 en
penetrase SPF 17 zal geen onwenselijke bijwerkingen met zich meebrengen.
Ernstige bijwerkingen of complicaties tijdens het onderzoek zijn hoogst
onwaarschijnlijk. Patiënten worden financieel gecompenseerd voor hun
participatie.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
zie hierboven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zie hierboven.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2007-004616-31-NL |
CCMO | NL19314.041.07 |