1.) Het bepalen van de prevalentie van ongediagnosticeerde en gediagnosticeerde coeliakie in man-vrouw koppels die de infertiliteitkliniek bezoeken van het LUMC en het Medisch centrum Haaglanden, lokatie Westeinde 2.) Het bestuderen van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal infertiele mannelijke en vrouwelijke proefpersonen bij wie coeliakie is
vastgesteld.
Secundaire uitkomstmaten
Geslacht, leeftijd, ethniciteit, body mass index en infertiliteits categorie
diagnose
Achtergrond van het onderzoek
Onbehandelde coeliakie wordt gevonden in 4-8% van onvruchtbare vrouwen die een
infertiliteitkliniek bezoeken. Infertiliteit bij mannelijke onbehandelde
coeliakie patiënten is beschreven in kleine case-series. Het pathofysiologische
mechanisme van infertiliteit in coeliakie patiënten is multifactorieel en
onbegrepen. Het is beschreven dat de behandeling van coeliakie met een
glutenvrij dieet de fertiliteit kan herstellen in beide geslachten.
Hypothese: Coeliakie is een frequent voorkomende en behandelbare oorzaak van
onvruchtbaarheid in koppels die een infertiliteitpolikliniek bezoeken.
Doel van het onderzoek
1.) Het bepalen van de prevalentie van ongediagnosticeerde en gediagnosticeerde
coeliakie in man-vrouw koppels die de infertiliteitkliniek bezoeken van het
LUMC en het Medisch centrum Haaglanden, lokatie Westeinde
2.) Het bestuderen van de relevantie van het routinematig screenen voor
antilichamen van coeliakie in alle patiënten die een infertiliteitpolikliniek
bezoeken
Onderzoeksopzet
Gedurende de standaard infertiliteitsonderzoeken op de infertiliteitkliniek
zullen alle opeenvolgende man-vrouw koppels gescreend worden op coeliakie. De
screening zal verricht worden door de bepaling van IgA antistoffen- tissue
transglutaminase (IgA TTG) in het serum. De diagnose coeliakie wordt bevestigd
dmv het verrichten van een gastroduodenoscopie. Hiervoor dient apart informed
consent verleend te worden.
De frequentie van voorkomen van coeliakie in deze infertiele koppels zal
vergeleken worden met de prevalentie van coeliakie in de algemene Nederlandse
bevolking. Het effect van de behandeling van coeliakie, het levenslang volgen
van een glutenvrij dieet, zal daarbij ook gevolgd worden.
Odds ratios voor coeliakie zal berekend worden voor geslacht, leeftijd,
ethniciteit, body mass index en infertiliteits categorie diagnose
Inschatting van belasting en risico
Het afnemen van 5 ml bloed brengt geen extra risico*s met zich mee. Er hoeft
hiervoor niet extra geprikt te worden aangezien het bloed wordt afgenomen
tijdens de standaard bloedafname van het onvruchtbaarheidonderzoek.
Mocht er verhoogde coeliakie antistoffen gedetecteerd worden, dan zal aan de
patient voorgelegd worden om een gastroduodenoscopie te laten verrichten, dat
een definitieve diagnose coeliakie kan vaststellen. Over de (geringe) risico*s
van deze ingreep zal de patient apart worden voorgelicht en de patient dient
voor deze ingreep apart toestemming te geven.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle opeenvolgende man-vrouw koppels die voor het eerst een infertiliteitpoli bezoeken voor hun infertiliteitproblematiek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Koppels die een donor inseminatie ondergaan kunnen niet deelnemen aan de studie aangezien screening voor coeliakie niet mogelijk is bij de (anonieme) donor.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20939.058.08 |