Het primaire doel van deze studie is te verifiëren dat het mogelijk is concentraties van de cytokinen IL-1α, IL-1RA en IL-8 te meten in het vocht van een met behulp van cantharidin aangebrachte blaar op de huid van gezonde proefpersonen. Door middel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van de studie zijn de gemeten concentraties van de
cytokinen IL-1α, IL-1RA en IL-8 in het vocht van de met behulp van cantharidin
aangebrachte blaar (pg/ml).
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
1. Voetulcera zijn een gevreesde complicatie van diabetes en mellitus en komen
met name voor bij patiënten met polyneuropathie. Wij veronderstellen dat bij
patiënten met neuropathie de inflammatoire respons op exogene prikkels mogelijk
verminderd is, wat predisponeert voor het ontstaan van ulcera en infecties.
2. Charcot osteoarthropathie is een zeldzame maar zeer invaliderende
complicatie van (diabetische) polyneuropathie met als eindresultaat vaak een
ernstig misvormde voet. Wij veronderstellen dat een excessieve inflammatoire
respons, waarbij pro-inflammatoire cytokines een rol spelen, op exogene
prikkels de aanleiding is voor het ontstaan van een acute Charcot voet.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is te verifiëren dat het mogelijk is
concentraties van de cytokinen IL-1α, IL-1RA en IL-8 te meten in het vocht van
een met behulp van cantharidin aangebrachte blaar op de huid van gezonde
proefpersonen. Door middel van het verkrijgen van deze kennis hopen wij bij te
dragen aan de ontwikkeling van een methode om:
1. de hypothese dat de inflammatoire respons op exogene prikkels bij patiënten
met polyneuropathie verminderd is te toetsen,
2. de hypothese dat een acute Charcot voet ontstaat door een excessieve
inflammatoire respons te toetsen.
Onderzoeksopzet
Pilotstudie (n=6). Er wordt op een klein stukje filtreetpapier 25 µl 0,1%
cantharidin oplossing aangebracht op de volaire zijde van de onderarm van
gezonde proefpersonen. Vervolgens vormt zich een blaar, welke op t = 24 uur
wordt ingeprikt. Vervolgens wordt het blaarvocht opgezogen met een pipet. Het
blaarvocht wordt vervolgens bewaard bij -80°C en op een later tijdsstip worden
de cytokine concentraties van IL-1α, IL-1RA en IL-8 bepaald met behulp van
ELISA.
Inschatting van belasting en risico
Wij verwachten geen risico*s voor de proefpersonen. Cantharidin is meer dan één
miljoen keer voorgeschreven zonder ernstige bijwerkingen.
Publiek
P. Debyelaan 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: 18-27
Body mass index tussen de 18 en 30 kg/m^2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Lymfangitis in de voorgeschiedenis
Huidaandoeningen als psoriasis of eczeem
Diabetes mellitus
Kanker
Spierziekten
Fracturen aan bovenste extremiteit
Overmatig alcohol- of druggebruik
Zwangerschap
Gewichtsverandering van meer dan 4 kg in de laatste 4 weken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21209.068.07 |