Bepalen of FEV1 gemeten in de thuissituatie voorspelt voor het krijgen van een pulmonale exacerbatie van CF.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Analyse FEV1 thuisgeblazen vooraf en ten tijde van
antibioticakuur(exacerbatie). Een daling van 10% of meer van de FEV1 t.o.v. hun
personal best gedurende 3 achtereenvolgende dagen of een daling die geleidelijk
progressief is en in 7 dagen (of meer) een daling geeft van 10% of meer wordt
gezien als een klinisch relevante achteruitgang van de longfunctie.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Cystic fibrosis (CF), ook wel pancreasfibrose, mucoviscidosis of
taaislijmziekte genoemd, is
één van de meest voorkomende erfelijke stofwisselingsziekten onder het blanke
ras.
In de longen, pancreas, galwegen, vasa deferentia en darmen vormt het taaie
mucus
pluggen en leidt het tot progressieve schade aan de betrokken organen.
CF patiënten, eenmaal chronisch geïnfecteerd, ervaren periodiek infectieuze
pulmonale
exacerbaties.
In de literatuur wordt gesproken over milde matige en ernstige exacerbaties.
Het is niet goed mogelijk om nauwkeurig te definiëren wat de verschillen zijn.
In algemene
zin kenmerkt een exacerbatie zich ten minste met enkele van de volgende
klachten (Gibson,
2003):
- Toegenomen frequentie, duur en intensiteit van de hoest
- Toegenomen of opnieuw productie van sputum
- Verandering van uiterlijk van sputum
- Toegenomen kortademigheid en afgenomen conditie
- Vermindering van het algemeen welbevinden, toegenomen vermoeidheid, zwakte,
koorts, slechte eetlust
Bij klinisch onderzoek kan worden geconstateerd:
- Versnelde ademhaling, gebruik van de hulpademhalingsspieren
- Toegenomen airtrapping en/of nieuwe infiltraten te zien op de Thorax foto
- Verandering in de bevindingen bij ausculatoir onderzoek
- Koorts
- Gewichtsverlies
- Verhoogde infectieparameters
- Tenminste 10 % vermindering van de FEV1 in vergelijking met de beste waarde
van
het laatste half jaar
- Leukocytose
- Afgenomen zuurstofsaturatie
Tot nu toe is het niet mogelijk om te voorspellen wanneer een exacerbatie zich
voordoet. Indien dit te voorspellen is, of vroegtijdig gesignaleerd kan worden,
kan er mogelijk ook eerder therapie plaatsvinden en zodoende progressieve
longschade te beperken.
Vooral kinderen hebben een hoge infectiedruk en lopen meer risico op het
krijgen van infecties. Vooral op jonge leeftijd voorkomen of vroegtijdig
behandelen van luchtweginfecties is zinvol in de behandeling van CF.
Doel van het onderzoek
Bepalen of FEV1 gemeten in de thuissituatie voorspelt voor het krijgen van een
pulmonale exacerbatie van CF.
Onderzoeksopzet
Observationele longitudinale studie
Inschatting van belasting en risico
Geen risico
Minimale belasting
Publiek
postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Cystic fibrosis
FEV1 kunnen blazen
leeftijd van 4-18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21161.042.08 |