Het project heeft de volgende doelstellingen:1. Het onderzoeken van de diagnostische waarde van beta amyloid oligomeren in cerebrospinale vloeistof (CSF) en plasma voor de ziekte van Alzheimer in patienten met lichte dementie.2. Het onderzoeken van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Area under the curve (AUC) van een Receiver Operating Characteristic (ROC)
curve van het vermogen van beta amyloid oligomeren om proefpersonen met de
ziekte van Alzheimer te kunnen differentieren van proefpersonen met andere
vormen van dementie en van gezonde controles.
- AUC van een ROC curve van het vermogen van beta amyloid oligomeren om
proefpersonen met lichte cognitieve stoornissen die de ziekte van Alzheimer
krijgen op follow-up te kunnen differentieren van proefpersonen met lichte
cognitieve stoornissen die niet achteruit gaan.
- AUC van een ROC curve voor het verschil in diagnostische waarde voor de
ziekte van Alzheimer voor beta amyloid oligomeren en andere biomarkers van de
ziekte van Alzheimer.
- Effect van genotype van genen betrokken bij het beta amyloid metabolisme op
oligomeer concentratie.
- Verandering over tijd in oligomeer concentratie in proefpersonen met de
ziekte van Alzheimer en lichte cognitieve stoornissen, en in gezonde controles.
In het amendement wordt 1 uitkomstmaat toegevoegd:
- Verschil in gen expressie profielen tussen proefpersonen met hoge en lage
beta amyloid oligomeer concentraties.
Secundaire uitkomstmaten
- Correlatie tussen cognitieve test prestatie en oligomeer concentratie
cross-sectioneel en longitudinaal.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Alzheimer is een van de meest voorkomende neurodegeneratieve
aandoeningen. Er zijn op dit moment geen nauwkeurige markers voor het vroege
stadium van de ziekte. Doel van het onderzoek is om nieuwe marker voor de
ziekte van Alzheimer te ontwikkelen die gebruikt kan worden voor de
vroegdiagnostiek en om therapie effect in geneesmiddelen onderzoek te kunnen
meten. De marker heeft als doel om beta amyloid oligomeren te meten. Het is pas
onlangs bekend geworden dat deze oligomeren een hoofdrol spelen in het vroege
stadium van de ziekte van Alzheimer. Ook zal onderzocht worden of de oligomeer
concentraties afhankelijk zijn van genen die betrokken zijn bij het beta
amyloid metabolisme.
Achtergrond van amendement:
Onderzoek heeft aangetoond dat patiënten met de ziekte van Alzheimer een
afwijkend gen expressie profiel hebben maar de relatie van gen expressie
profielen met beta amyloid oligomeer concentraties is nog niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het project heeft de volgende doelstellingen:
1. Het onderzoeken van de diagnostische waarde van beta amyloid oligomeren in
cerebrospinale vloeistof (CSF) en plasma voor de ziekte van Alzheimer in
patienten met lichte dementie.
2. Het onderzoeken van de voorspellende waarde van beta amyloid oligomeren in
cerebrospinale vloeistof (CSF) en plasma voor de ziekte van Alzheimer in
patienten met lichte cognitieve stoornissen.
3. Het vergelijken van de diagnostische waarde van beta amyloid oligomeren voor
de ziekte van Alzheimer met de diagnostische waarde van andere biomarkers voor
de ziekte.
4. Het onderzoeken of genen die een rol spelen bij het metabolisme van beta
amyloid een invloed hebben op de concentraties van beta amyloid.
5. Het onderzoeken welke genen die een rol spelen bij het metabolisme van beta
amyloid een invloed hebben op de concentraties van beta amyloid.
6. Het onderzoeken of de concentraties van beta amyloid oligomeren veranderen
over tijd in gezonde proefpersonenen en patienten met de ziekte van Alzheimer
en lichte cognitieve stoornissen.
Als amendement worden 2 vraagstellingen toegevoegd:
7. Het onderzoeken of gen expressie profielen samenhangen met de concentratie
van beta amyloid concentraties zowel cross-sectioneel als longitudinaal.
8. Het vergelijken van de diagnostische waarde van beta amyloid oligomeren voor
de ziekte van Alzheimer met de diagnostische waarde van gen expressie
profielen.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel onderzoek en prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Er zijn weinig risico*s aan het onderzoek verbonden. Het zetten van de
ruggenprik kan pijnlijk zijn, maar deze pijn is meestal van korte duur.
Daarnaast kan bij 5% van de patiënten hoofdpijn ontstaan. Deze hoofdpijn gaat
meestal vanzelf weer over. Andere klachten die kunnen optreden zijn: een stijve
nek, duizeligheid en misselijkheid. Over het algemeen gaan deze klachten ook
vanzelf over. Er bestaat een zeer kleine kans op een bloeding of infectie ter
plaatse.
Publiek
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Dementie of lichte cognitive stoornissen volgens internationale criteria
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra indicatie voor lumbaal punctie
Score op Mini Mental State examination onder de 18
Andere aandoeningen die invloed hebben op het cognitief functioneren
Leeftijd onder de 40 (patienten met dementie en gezonde controles) of onder de 60 (patienten met lichte cognitiev stoornissen)
Cognitieve stoornissen ( bij gezonde controles)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18420.029.07 |