Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van een krachttrainingsprogramma op het fysiek functioneren van kinderen met CP. De hypothese is dat door een gestructureerd en regelmatig krachttrainingsprogramma de spierkracht zal toenemen,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Metingen: 1 baseline meting, 3 follow up metingen:
Fysiek functioneren (primaire uitkomst): Gross Motor Function Measure (GMFM)
onderdelen D (staan) en E (lopen, rennen, springen); functionele krachtmetingen
(laterale step-up test, timed-stair test, sit-to-stand test, attaining stand
from half knee stand); loopvaardigheid; mobiliteitsvragenlijst (MoVra).
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaten wordt gemeten: spierkracht met hand held
dynamometrie; de Wingate spint test op een fietsergometer en spasticiteit mbv
de spasticity test (SPAT), gebaseerd op de modified Tardieu test.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met cerebrale parese (CP) ervaren beperkingen in activiteiten van het
dagelijks leven en bij de participatie in maatschappelijke activiteiten. Deze
beperkingen worden met name veroorzaakt door stoornissen in de spierfunctie.
Niet alleen spasticiteit draagt bij aan de gestoorde spierfunctie, maar ook
spierzwakte heeft een belangrijke invloed op de spierfunctie. Training van de
spierkracht zou daarom de beperkingen in het uitvoeren van dagelijkse
activiteiten mogelijk kunnen verminderen bij kinderen met CP. Er is tot nu toe
echter weinig onderzoek gedaan naar de effecten van het systematisch trainen
van de kracht van de paretische spieren van kinderen met CP.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van een
krachttrainingsprogramma op het fysiek functioneren van kinderen met CP. De
hypothese is dat door een gestructureerd en regelmatig krachttrainingsprogramma
de spierkracht zal toenemen, waardoor het fysiek functioneren verbetert bij
kinderen met CP, zonder negatieve effecten op de spasticiteit.
Onderzoeksopzet
Design: Randomised Clinical Trial. Vijftig kinderen met CP, afkomstig van drie
verschillende mytylscholen, zullen worden gevraagd aan dit onderzoek deel te
nemen. De kinderen worden random toegewezen aan een trainingsgroep of een
controle groep. Er wordt gerandomiseerd per centrum. Trainingsgroep: 12 weken
krachttraining, 3x per week (groepstraining, 45 * 60 minuten per
sessie) Controlegroep: volgt het normale therapieprogramma.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De trainingsgroep volgt een groepsgewijs krachttrainingsprogramma (3 x week, gedurende 12 weken) dat op de school zal worden gegeven, terwijl de controlegroep het gebruikelijk therapieprogramma blijft volgen. Het krachttrainingsprogramma zal gebaseerd worden op een bestaand individueel trainingsprogramma voor kinderen met CP en zal verder ontwikkeld worden volgens de meest recente trainingsrichtlijnen voor krachttraining bij kinderen. Krachttrainingoefeningen en training van functionele activiteiten zullen in het trainingsprogramma worden gecombineerd.
Inschatting van belasting en risico
De verwachting is dat een gestructureerd krachttrainingsprogramma zal leiden
tot een verbetering in het functioneren, terwijl geen negatieve effecten op de
spasticiteit worden verwacht. Spierpijn kan optreden, maar de verwachting is
dat dit tijdelijk van aard zal zijn. Gewrichtsklachten kunnen mogelijk
optreden. De risico's zijn vergelijkbaar met de gebruikelijke sport en therapie
situaties.
Publiek
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen met een GMFCS niveau I tot III (ambulant met of zonder loophulpmiddel, Palissano 1997) in de leeftijd van 6-13 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen worden niet opgenomen in het onderzoek als er sprake is van instabiele epilepsie, als ze minder dan 4 maanden geleden een chirurgische procedure hebben ondergaan (of is verwacht in interventie periode), als er een verwachte wijziging in medicatie tijdens het onderzoek verwacht wordt, of als ze aan een andere aandoening lijden waarbij lichamelijke activiteit niet gewenst is (ter beoordeling van de revalidatiearts).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16552.029.07 |