Het primaire doel van deze studie is basale kennis te verkrijgen over cytokine concentratie in de huid bij gezonde proefpersonen, na het toebrengen van drukbelasting. Deze kennis wensen wij in de toekomst te kunnen gebruiken bij het ontwikkelen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van de studie zijn de gemeten IL-1* concentraties (pg/ml).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst is de correlatie tussen de verstreken tijd na het staken
van de mechanische belasting en de gemeten IL-1* concentraties (pg/ml).
Achtergrond van het onderzoek
1. Decubitus is een veelvoorkomende aandoening die gepaard gaat met veel leed
en geld. Er is behoefte aan een goede niet-invasieve objectieve maat voor het
detecteren van het risico van patiënten voor decubitus. Pro-inflammatoire
cytokinen die vrijkomen na mechanische belasting zijn mogelijk goede markers
voor het vaststellen van het risico van de patiënt.
2. Voetulcera zijn een gevreesde complicatie van diabetes mellitus en komen met
name voor bij patiënten met polyneuropathie. Wij veronderstellen dat bij het
merendeel van de patiënten met neuropathie de inflammatoire respons op exogene
prikkels verminderd is, wat predisponeert voor het ontstaan van ulcera en
infecties.
3. Charcot osteoarthropathie is een zeldzame maar zeer invaliderende
complicatie van (diabetische) polyneuropathie met als eindresultaat vaak een
ernstig misvormde voet. Wij veronderstellen dat een excessieve inflammatoire
respons, waarbij pro-inflammatoire cytokines een rol spelen, op exogene
prikkels de aanleiding is voor het ontstaan van een acute Charcot voet bij een
subgroep van patiënten met diabetische polyneuropathie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is basale kennis te verkrijgen over cytokine
concentratie in de huid bij gezonde proefpersonen, na het toebrengen van
drukbelasting. Deze kennis wensen wij in de toekomst te kunnen gebruiken bij
het ontwikkelen van een methode om:
1. het risico van patiënten voor decubitus vast te stellen,
2. de hypothese dat de inflammatoire respons op exogene prikkels bij patiënten
met polyneuropathie verminderd is te toetsen,
3. de hypothese dat een acute Charcot voet ontstaat door een excessieve
inflammatoire respons te toetsen.
Onderzoeksopzet
Pilotstudie (n=12). De metingen nemen per proefpersoon 2 middagen van elk 4,5
uur in beslag. Tijdens de eerste middag wordt gedurende 2 uur een drukbelasting
van 100 mmHg op de huid van de niet dominante arm toegepast door het plaatsen
van een drukbelastingsapparaat (indenter) met een drukoppervlakte van ongeveer
5 cm. Op de tweede middag (ongeveer een week daarna) zal eerst de niet
dominante arm 1 uur met 200 mmHg belast worden, en vervolgend de dominante arm
met 100 mmHg. Vóór en na drukbelasting zullen op verschillende tijdstippen
cytokine metingen verricht worden met Sebutapes.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen lopen geen risico*s door deelname aan deze studie. Eerdere
studies hebben aangetoond dat de druk die wij willen aanbrengen geen blijvende
schade aan de huid of onderliggende weefsels toebrengt. De mechanische druk die
wordt aangebracht is bovendien niet hoger dan de druk waar eenieder in het
dagelijks leven aan blootgesteld wordt.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd: 18-27
Body mass index tussen de 18 en 30 kg/m^2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Huidaandoeningen als psoriasis of eczeem
Diabetes mellitus
Kanker
Spierziekten
Fracturen aan bovenste extremiteit
Overmatig alcohol- of druggebruik
Zwangerschap
Gewichtsverandering van meer dan 4 kg in de laatste 4 weken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20191.068.07 |