Vergelijken van twee operatieve technieken voor CECS van het diepe compartiment van het onderbeen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weke delen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in druk gemeten bij de dynamische drukmeting postoperatief ten
opzichte van pre-operatief.
Secundaire uitkomstmaten
De verandering in VAS-score van pijn bij dagelijkse/sport activiteiten.
Achtergrond van het onderzoek
Operatief ingrijpen voor een chronisch inspanningsgebonden compartimentsyndroom
van het diepe achterste compartiment heeft slechte postoperatieve resultaten.
Verschillende opereatieve technieken worden gebruikt, echter nog geen
superieure techniek is bekend.
Doel van het onderzoek
Vergelijken van twee operatieve technieken voor CECS van het diepe compartiment
van het onderbeen.
Onderzoeksopzet
Randomised Clinical Trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Groep 1: fasciotomie van de fascia cruris Groep 2: fasciotomie van de fascia cruris, losmaken van de m. flexor digitorum. Inspectie van de m. tibialis posterior en bij bewezen separate compartiment fasciotomie van de m. tibialis posterior.
Inschatting van belasting en risico
Het grootste risico is dat de groep die behandeld wordt door middel van de
geleimiteerder ingreep (enkel fasciotomie van de fascia cruris) mogelijkerwijs
onderbehandeld wordt.
Een ander risico is de dynamische drukmeting post operatief. Echter de
risico's geassocieerd met deze drukmeting zijn minimaal.
Publiek
de Run 4600
5500 MB Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
de Run 4600
5500 MB Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patienten (m/v) met CECS
- positieve dynamische drukmeting
- 16-40 jaar
- sport-gerelateerd
- enkel het diepe achterste compartiment is mag aangedaan zijn
- falen van conservatieve behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere chirurgische behandeling aan het onderbeen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18179.015.07 |