Vitamine B12 en foliumzuur suppletie voor het voorkomen van fracturen bij oudere mensen.

Osteoporotische fracturen zijn een groot gezondheidsprobleem in
geïndustrialiseerde landen. Dit probleem wordt groter naarmate de bevolking
meer vergrijst. Daarom is er een groeiende vraag naar economische en
lage-risico strategieën voor de preventie van osteoporose en fraktuurrisico. Op
het gebied van voeding hebben calcium en vitamine D veel aandacht gekregen.
Recent onderzoek laat echter zien dat B-vitaminen ook gerelateerd zijn met
fractuurrisico. Er komt steeds meer bewijs dat verhoogde homocysteine spiegels
een risico factor zijn voor verhoogde fractuurincidentie. De meest voorkomende
oorzaak voor verhoging van homocysteine spiegels is een slechte B-vitamine
status. Dit geldt met name voor vitamine B12 en foliumzuurstatus. Zodoende is
er een rol voor zowel homocysteine als vitamine B12 / foliumzuur in het
biologische mechanisme dat gerelateerd wordt aan fractuurincidentie.
Op oudere leeftijd is de prevalentie van hyperhomocysteinemie en vitamine B12
deficiëntie erg hoog (~50%). Deze spiegels kunnen op een eenvoudige wijze
genormaliseerd worden met behulp van foliumzuur en vitamine B12 suppletie.
Zowel in vitro studies als epidemiologische studies in verschillende
onderzoeksgroepen onderschrijven de relatie van homocysteine met botkwaliteit.
Een consortium van de Universiteiten van Erasmus, VU en Wageningen liet in twee
grote cohorten zien dat oudere Nederlandse deelnemers in het hoogste kwartiel
een twee keer zo hoog risico hadden om een fractuur op te lopen dan deelnemers
in de overige drie kwartielen. Een Amerikaanse studie bevestigde deze
resultaten.
Ongeacht het biologische mechanisme, dienen de effecten op fractuurincidentie
door middel van het verlagen van homocysteine spiegels met behulp van vitamine
B12 en foliumzuur suppletie aangetoond te worden in goed opgezette
interventieonderzoeken.
In het voorgestelde onderzoek heeft het consortium als doel om het effect van
B-vitamine suppletie op fractuurincidentie te onderzoeken bij ogenschijnljik
gezonde deelnemers van 70 jaar en ouder in een dubbel-blind,
placebo-gecontrolleerd en gerandomiseerd interventie-onderzoek. Nederland is
een zeer geschikte locatie aangezien er op dit moment nog geen
foliumzuurverrijking in voedsel plaatsvindt.

Het bepalen van de effectiviteit van orale suppletie van vitamine B12 and
foliumzuur in de preventie van fracturen.

Het voorgestelde onderzoek betreft een gerandomiseerde dubbel-blinde
placebo-gecontrolleerd onderzoek, met twee armen in parallel (placebo versus
supplement). In deze studie zal de effectiviteit van orale suppletie met
vitamine B12 en foliumzuur worden bepaald met betrekking tot de preventie van
frakturen bij oudere mensen. De interventiestudie duurt twee jaar en zal 3000
ouderen met verhoogde homocysteine spiegels includeren. De studie wordt
uitgevoerd in verzorginshuizen of serviceflats voor ouderen rondom Wageningen,
Rotterdam en Amsterdam.

Dubbel-blind, placebo-gecontrolleerd onderzoek, met blokrandomizatie, bij deelnemers van 70 jaar en ouderen. Twee behandelingen gedurende ten minste twee jaar: - 500 mcg vitamine B12 en 400 mcg folic acid in een capsule, een keer per dag - placebo capsule, een keer per dag Zowel het supplement als de placebo capsule zullen ook vitamine D3 (600 IE/dag of 15 µg/dag) bevatten.

De risico's zijn laag.
De belasting is gemiddeld aangezien deelnemers elke dag een capsule dienen in
te nemen en elke drie maanden een pagina van de kalender dienen in te vullen en
op te sturen.
Aan het begin en aan het eind van de studie vinden een aantal metingen plaats
en worden enkele vragenlijsten afgenomen.