Het bepalen van de test-hertest betrouwbaarheid van de FCE bij mensen met beginnende artrose van heup en / of knie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit betreffen de testresultaten van de FCE. Deze testresultaten worden
uitgedrukt in kilogrammen, newtons en seconden.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In een spin off onderzoek van het 10-jarig CHECK (Cohort Heup en Cohort
Knie)-onderzoek wordt de arbeidsbelastbaarheid van mensen met beginnende
artrose van heup en / of knie geanalyseerd met behulp van een Functionele
Capaciteits Evaluatie (FCE). De FCE is nog niet eerder onderzocht bij deze
populatie. De gegevens over de psychometrische aspecten van de FCE bij mensen
met beginnende artrose van de heup en / of de knie zijn dan ook nog niet voor
handen.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de test-hertest betrouwbaarheid van de FCE bij mensen met
beginnende artrose van heup en / of knie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observatie onderzoek. Proefpersonen worden twee keer getest met
behulp van een FCE. De tijd tussen de twee testmomenten bedraagt 2 weken. Het
onderzoek duurt circa twee uur per keer. Reiskosten worden vergoed (18 eurocent
per km). Na afloop van de tweede sessie krijgen de proefpersonen een cadeaubon
(15 euro). Beide sessies bestaan uit het beantwoorden van enkele vragen en het
uitvoeren van fysieke tests. De fysieke tests (FCE) zijn allerlei activiteiten
die in verschillende arbeidssituaties kunnen voorkomen, zoals tillen, dragen,
hurken, traplopen en gebogen werken. De tests worden door 1 of twee testleiders
afgenomen. De testleider die de tweede test afneemt is geblindeerd voor de
resultaten van de eerste test. De onderzoeker heeft geen contact met de
proefpersonen.
Inschatting van belasting en risico
Het is te verwachten dat proefpersonen spierpijn zullen krijgen als gevolg van
deelname aan het onderzoek. Dat is een normale reactie op inspanning. Het
risico dat een gezonde proefpersoon tijdens dit onderzoek lichamelijk letsel
oploopt achten wij, door inachtneming van veiligheidsprocedures, zeer klein.
Publiek
Dilgtweg 5
9751 ND Haren
Nederland
Wetenschappelijk
Dilgtweg 5
9751 ND Haren
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd: 45 t/m 65 jaar
• Pijn en / of stijfheid van heup en / of knie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patiënten reeds bekend met een reumatische aandoening (zoals Reumatoïde Artritis, Spondylitis Ankylopoetica, etc) of voldoen aan bestaande criteria hiervoor.
• Patiënten met bestaande artrose Kellgren IV in één of meer van de vier gewrichten (heupen en knieën).
• Patiënten met een gewrichtsprothese in het betreffende gewricht
• Patiënten met ernstige co-morbiditeit waardoor lichamelijk onderzoek minder goed mogelijk is of onmogelijk wordt of waardoor de levensverwachting sterk bekort wordt
• Patiënten waarbij de afgelopen 5 jaar een maligniteit (behalve huidca. zonder metastasen) is vastgesteld
• Patiënten die de Nederlandse taal niet beheersen zodat vragenlijsten niet zijn te beantwoorden
• Patiënten met alleen symptomen van een lokale tendinitis en/of bursitis
• Patiënten met acute pijn na trauma en/of ongeval
• Patiënten met radiculaire symptomen leidend tot pijn in de knie en/of heup regio
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13610.042.07 |