Het aantonen dat meerdere infusies met S(+)-ketamine de pijn door CRPS-1 tegen gaat gedurende een periode > 3 maanden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnstilling door behandeling met S(+)-ketamine gedurende 52 na start van de
studie
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
CRPS-1 is een erntsig ziektebeeld dat gepaard gaat met chronische pijn.
Standaard therapie (incl. opioiden/NSAIDs) hebben vrijwel geen effect. In de
huidige studie wordt het effect van een tweetal infusies met S(+)-ketamine
getest in CRPS-1 patienten. Een vorige studie van onze hand liet zien dat
behandeling met S(+)-ketamine mogelijk een langdurige verlichting van de pijn
geeft.
Doel van het onderzoek
Het aantonen dat meerdere infusies met S(+)-ketamine de pijn door CRPS-1 tegen
gaat gedurende een periode > 3 maanden.
Onderzoeksopzet
Duubel-blind, actieve placebo gecontrolleerd en parallel design.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico van de studie is gering. Veel voorkomende
bijwerkingen zijn: misselijkheid, lichtgevoel in het hoofd.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met CRPS-1;
Met een pijnscore >5;
18-70 jr;
instaat zijn tot ínformed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet instaat zijn tot ínformed consent;
onderliggende medische aandoeningen;
overige pijnaandoeningen;
eerder ketamine gekregen;
lactatie/graviditeit.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-003693-17-NL |
| CCMO | NL23609.058.08 |