Validering van de Nederlandstalige Astma Controle Test en kinder Astma Controle Test voor internetgebruik bij tieners en ouders met kinderen van 4 t/m 11 jaar

De Astma Controle Test is een eenvoudige vragenlijst met 5-items. Een score van
19 of lager had in recent Amerikaans onderzoek een sensitiviteit en
specificiteit van 71% om een slechte astmacontrole op te sporen. Voor kinderen
(4 tot en met 11 jaar) is een kinder Astma Controle Test met 7 items
gevalideerd met eveneens een cut-off waarde van 19 of lager (sensitiviteit 74%,
specificiteit 68%). Vanuit diverse epidemiologische onderzoeken is bekend dat
een aanzienlijk percentage volwassenen zowel als kinderen onvoldoende
gecontroleerd zijn wat betreft hun astma. De recent herziene internationale
GINA richtlijn voor de behandeling van astma focust op de mate van
astmacontrole als basis voor aanpassing van medicatie. Controle wordt
vastgesteld aan de hand van een aantal parameters zoals symptomen, beperking in
activiteiten, nachtelijke klachten, gebruik van rescue medicatie, longfunctie
en exacerbaties. Het is bekend dat zowel patiënten als artsen de neiging hebben
de mate van astmacontrole te overschatten. Het gebruik van een eenvoudige
vragenlijst om de mate van astmacontrole vast te stellen biedt mogelijkheden
voor een betere instelling van het astma. Wanneer dit zou kunnen middels
internetgebruik zou dit patiëntvriendelijk zijn en extra contacten kunnen
besparen.
Alvorens in een verder onderzoek de additionele waarde van deze Astma Controle
Test in de behandeling vast te stellen, dient eerst de digitale (webbased)
versie van deze test (zowel volwassen als kinderversie) vergeleken te worden
met de papieren versie.
De uitkomsten van de Astma Controle Test dienen vervolgens nog vergeleken te
worden met de huidige normen voor astmacontrole zoals gedefiniëerd door in de
internationale GINA richtlijn en voor de groep kinderen van 12 jaar en ouder
met een reeds gevalideerde vragenlijst (ACQ=Asthma Control Questionnaire).

Validering van de digitale (webbased) versie van de (Kinder-) Astma Controle
Test middels vergelijking van de papieren versie met de digitale versie. Tevens
zal de acceptatie en voorkeur van de patiënten worden onderzocht. De correlatie
tussen digitale en papieren versie zal tevens worden vergeleken met de
reproduceerbaarheid van zowel de digitale als papieren vragenlijst. De
uitkomsten van de Astma Controle Test zullen worden vergeleken met de huidige
normen voor astmacontrole zoals vastgelegd in de GINA richtlijn en voor de
groep kinderen van 12 jaar en ouder met een reeds gevalideerde vragenlijst
(ACQ).
Voor kinderen van 4-11 jaar zal de Kinder Astma Controle Test worden gebruikt,
vanaf 12 jaar wordt de volwassen versie van de Astma Controle Test gebruikt.

Gerandomiseerde cross-over studie met een papieren en een digitale versie van
de (Kinder-) Astma Controle Test. Tevens wordt de acceptatie en de voorkeur van
de patiënten geëvalueerd aan de hand van een aantal additionele vragen na de
tweede (Kinder-) Astma Controle Test.
Tijdens een regulier bezoek aan de kinder(long)arts van de deelnemende centra
wordt aan ouders en kinderen medewerking gevraagd voor het onderzoek. Uitleg
over het onderzoek vindt plaats, zowel mondeling als schriftelijk middels de
informatiebrief met informed consent. Bij onduidelijkheden kunnen ouders en/of
kinderen eventueel telefonische nog nadere informatie vragen. Om praktische
redenen zal worden gevraagd het getekende informed consent formulier via de
post te retourneren in een tevoren gefrankeerde envelop. Wanneer wordt afgezien
van participatie wordt gevraagd het formulier ongetekend te retourneren.
Randomisatie zal worden gestratificeerd in leeftijdscategoriën (4-11 en 12-18
jaar) middels genummerde enveloppen met daarin een code A (papier-digitaal) of
B (digitaal - papier). Nadat het getekende informed consent is ontvangen, wordt
de patiënt gerandomiseerd dmv. de eerstvolgende envelop.
Afhankelijk van het schema wordt eerst een papieren versie van de (Kinder-)
Astma Controle Test gestuurd of wordt de patiënt uitgenodigd eerst de digitale
versie via internet in te vullen. Nadat deze is geretourneerd wordt de volgende
versie verstuurd. Alvorens deze tweede vragenlijst in te vullen dient ingevuld
te worden of het astma is veranderd nadat de vorige vragenlijst is ingevuld.
Aansluitend aan de tweede vragenlijst zijn enkele vragen opgenomen over de
acceptatie en voorkeur van de verschillende versies. Een week nadat beide
versies van de vragenlijsten zijn ontvangen zal gevraagd worden de laatste
versie opnieuw in te vullen. De kinderastmaverpleegkundigen zullen actief
stimuleren dat alle vragenlijsten worden geretourneerd binnen een periode van 5
dagen.
In het tweede gedeelte van het onderzoek wordt de kinderen gevraagd gedurende 4
weken een digitaal klachtendagboek bij te houden. Voor de kinderen van 12 jaar
en ouder wordt aan het eind eenmalig de ACQ ingevuld (6-items).

De belasting in tijd voor zowel de Kinder Astma Controle Test (7 items) en de
Astma Controle Test (5 items) is maximaal 5-10 minuten.
De belasting voor het invullen van het digitaal dagboek gedurende 4 weken is
maximaal enkele minuten per dag. Data kunnen nog tot 2 dagen later worden
ingevuld.