Dit onderzoek heeft als doel de rol van Type D persoonlijkheid en biochemische risico factoren op het krijgen van een cardiovasculair event en patiënt gerapporteerde klachten te inventariseren in een groep patiënten met angiografisch vastgestelde,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
MACE; een combinatie van mortaliteit, hartinfarct, percutane coronaire
interventie (PCI) of een coronaire bypass operatie (CABG).
Patiënt gerapporteerde angina klachten, vermoeidheid, health status en
stemming.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten is de stabiliteit in de tijd en de relatie tussen
biomarkers in
Type D versus niet- Type D personen.
Achtergrond van het onderzoek
Type D persoonlijkheid is een combinatie van negatief affect met sociale
terughoudendheid en hangt samen met een 4 keer zo groot risico voor mortaliteit
en andere negatieve uitkomsten in patiënten met hart en vaatziekten
(cardiovascular disease; CVD). Er is nog weinig bekend over de achterliggende
mechanismen of prognose van Type D persoonlijkheid in de ontwikkelingsfase van
CVD.
Acuut coronaire syndromen (ACS), zoals onstabiele angina klachten of een
infarct, ontstaan vaak als gevolg van een gescheurde atherosclerotische plaque
en daaropvolgende trombose. Plaques met een matige (<50%) stenose vormen een
risico voor het onstaan van ACS en mortaliteit. Er is echter nauwlijks
onderzoek gedaan naar de prognose van matige stenose klachten en niet-acute
coronaire syndromen.
Aderverkalking, of atherosclerose, is een chronisch inflammatoir
proces. De ontstekingstoestand van het immuunsysteem en pro-trombotische
factoren zijn in opkomst als biomarkers voor de ontwikkeling van een plaque,
het instabiel worden van een plaque en het scheuren van een plaque, met
trombose en een infact tot gevolg. Tegelijkertijd is Type D persoonlijkheid
gerelateerd aan veranderde inflammatoire waarden bij chronisch hartfalen
patiënten. Over de rol van Type D en de ontstekingsmaten bij de ontwikkeling
van het atherosclerose proces en het verergeren daarvan is tot op heden nog
niks bekend.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel de rol van Type D persoonlijkheid en biochemische
risico factoren op het krijgen van een cardiovasculair event en patiënt
gerapporteerde klachten te inventariseren in een groep patiënten met
angiografisch vastgestelde, maar niet acute, coronaire hartziekten, te weten
milde stenose (<50%) en wandonregelmatigheden.
Onderzoeksopzet
Psychologische en biochemische variabelen worden gemeten op baseline en na een
jaar. Een multifactorieel risico profiel wordt samengesteld op basis van
persoonlijkheid (Type D en andere negatief affect markers), traditionele
risicofactoren (metabool syndroom, demografische variabelen), en biochemische
ontstekings- en trombose markers.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico*s te verwachten aangezien de patiënten geen extra
behandeling of testen ontvangen. Ook wordt hen geen behandeling ontzegt. Er
worden 2 venapuncties genomen, de bloed samples voor deze studie worden indien
mogelijk gecombineerd met een standaard bloedafname. De belasting voor de
patiënten houdt in het afnemen van enkele vragenlijsten, wat ongeveer een uur
in beslag zal nemen. De vragenlijsten kunnen thuis ingevuld worden en
geretourneerd per voorgefrankeerde envelop.
Publiek
Warandelaan 2
5000 LE Tilburg
NL
Wetenschappelijk
Warandelaan 2
5000 LE Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
500 patiënten van het TweeSteden Ziekenhuis in Tilburg, met milde stenose (10-50%) aan minstens een kransslagader en vaatonregelmatigheden zoals vastgesteld met een coronair angiogram. Patiënten die in aanmerking komen worden gescreened op basis van het angiogram en medische gegevens niet ouder dan drie maanden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige stenose van een kransslagader (>50% vernauwing). Een hoofdstam plaque met <50% stenose. Een voorgeschiedenis van acute hart klachten zoals een myocardial infarction (MI), percutaneous coronary intervention (PCI), of coronary artery bypass graft surgery (CABG), een psychiatrische aandoening anders dan een affectieve of angst-stoornis, een acute infectie die behandeld wordt met anti-inflammatoire drugs anders dan een lage dosering aspirine, ernstige nierfalen (dialyse of een creatinine niveau > 250 µmol/liter), een chronisch systemische aandoening welke behandeld wordt met corticosteroiden of chemotherapie, onvoldoende kennis van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22258.008.08 |