1. Vaststellen of beta2-receptor polymorfismen de waarschijnlijkheid van herstel van hartfalen beïnvloeden.2. Andere mogelijke factoren vaststellen die de waarschijnlijkheid van herstel van hartfalen beïnvloeden.3. Vaststellen wat voor ieder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Het verschil in voorkomen van de beta2-receptor haplotypes tussen de
herstelde en niet-herstelde groep is de primaire uitkomst.
2. Het verschil in voorkomen van beta2-receptor haplotypes tussen een 'goede
responders' groep versus een 'slechte responders groep. Goede respons wordt
gedefinieerd als een LVEF verbetering van meer dan 15%. Slechte responders
minder dan 15%.
3. Het verschil in gemiddelde verandering van de LVEF in elke groep van
beta2-receptor polymorfismen.
4. Alle uitkomsten als hierboven beschreven, maar dan bekeken voor de
single-nucleotide polymorfissmen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Systolisch hartfalen komt veel voor en heeft een slechte prognose. Deze
prognose geldt echter niet voor alle nieuwe patiënten met hartfalen. Een deel
van deze patiënten herstelt van hartfalen na start van de behandeling. Enkele
voorspellers van herstel van hartfalen zijn al beschreve: bijvoorbeeld
non-ischemisch hartfalen, een verhoogde bloeddruk bij initiële presentatie, en
kortere duur tussen periode van eerste klachten en tijd van presentatie. Een
andere mogelijke voorspeller is een verschillende effectiviteit van medicatie.
Het gebruik van beta-blokkers verbetert de LVEF in hartfalen met een gemiddelde
van 5%. Beta-blokkers grijpen aan op cardiale beta1-receptoren, maar ook
sympathische beta2-receptoren spelen een rol. De beta2-receptor speelt een
belangrijke rol in de vaatverwijdende respons op adrenerge agonisten in de
vaatwand, hartfunctie en bloeddrukregulatie. Twee veel voorkomende
single-nucleotide polymorfismen van de beta2-adrenerge receptor zijn
geassocieerd met veranderde receptor werking en down-regulatie. Tevens
beïnvloeden de beta2-receptor haplotypes de werking van carvedilol.
Hypothese: De waarschijnlijkheid van herstel van hartfalen wordt gedeeltelijk
beïnvloedt door beta2-receptor polymorfismen, waarbij het Arg16/Gln27 haplotype
een ongunctige en het Gly16/Glu27 haplotype ene gunstige invloed heeft.
Doel van het onderzoek
1. Vaststellen of beta2-receptor polymorfismen de waarschijnlijkheid van
herstel van hartfalen beïnvloeden.
2. Andere mogelijke factoren vaststellen die de waarschijnlijkheid van herstel
van hartfalen beïnvloeden.
3. Vaststellen wat voor ieder haplotype apart de gemiddelde LVEF verbetering is
Onderzoeksopzet
Een retrospectief case-control onderzoek, waarin een groep patiënten die
hersteld zijn van hartfalen worden vergeleken met een groep patiënten die niet
hersteld zijn. Vastgesteld zal worden of bepaalde beta2-receptor polymorfismen
meer voorkomen in de herstelde groep of in de niet-herstelde groep.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden gevraagd voor een eenmalige visite waarin 10 ml bloed wordt
afgenomen voor genetische analyse. Bloed wordt alleen afgenomen door daartoe
gekwalificeerd personeel. Hierdoor zijn er geen risico's verbonden aan deelname
aan deze studie. Kennis over de voorspellers van herstel van hartfalen kan het
makkelijker maken om patiënten te categoriseren in verschillende prognoses en
daarop de medicatie aan te passen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Herstelde groep: Patiënten met systolisch hartfalen en initieel een LVEF < 45% en die na minimaal 1.5 jaar behandeling een LVEF * 45% hebben bereikt.;Controle groep: Patiënten met hartfalen die initieel een LVEF < 45% hadden en die na minimaal 1.5 jaar behandeling nog steeds een LVEF <45% hadden. ;Alle deelnemers zijn 18 jaar of ouder en in staat tot het geven van informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Diastolisch hartfalen
2. Congenitale oorzaak hartfalen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21425.018.08 |