Primair: 1. het bepalen van de DLI drempelwaarde met optimale sensitiviteit en specificiteit. De DLI drempelwaarde is de DLI waarde waarboven de test als positief beschouwd wordt ( en waaronder als negatief). Als optimale DLI drempelwaarde wordt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Oppervlak onder de ROC curve voor de DLI
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het slaap apnoe syndroom (SAS) omvat regelmatige ademstilstanden (apnoe's) of
momenten van ondiepe ademhaling (hypopnoe's) in de slaap, meestal gepaard
gaande met luid snurken, onrustige slaap en overmatige slaperigheid overdag.
Deze apnoe's of hypopnoe's komen bijna altijd voor in het kader van een
periodiek adempatroon, waarbij perioden van relatieve hyperventilatie worden
afgewisseld met apnoe of hypopnoe. Hierbij oscilleert zowel de ademhaling als
de zuurstofsaturatie met een periodeduur van meestal 30 - 60 seconden.
Recent werd door ons de 'doble-loop gain'van het respiratoire controle systeem
beschreven als maat voor periodieke ademhaling. Dit is een frequentie
afhankelijke variabele die 2 dingen beschrijft:
1. de tendens van het respiratoire systeem om met een bepaalde frequentie te
oscilleren
2. de mate waarin de relatie tussen oscillaties in ventilatie en arteriele
bloedgaswaardes lineair is.
De onderliggende hypothese is dat periodieke ademhaling onstaat door negatieve
feedback regulatie van arteriele O2 en CO2 druk door de chemoreflexen. De
'double-loop gain' beschrijft de versterkingsfactor van de negatieve feedback
loop, aannemende dat er toevallige flucuaties zijn van ventilatie en arteriele
bloedgaswaardes. Een simpele versie van de 'double-loop gain' kan worden
afgeleid uit veranderingen van de neusdruk en arteriele O2 saturatie. Uit een
continue registratie over de nacht van deze waardes kan de 'double-loop index'
(DLI) worden afgeleid, die bepaald wordt door de tijd waarin de 'double-loop
gain' een bepaalde drempelwarde overschrijdt
Het aanwezig zijn van SAS en de ernst ervan wordt volgens de bestaande
richtlijnen afgemeten aan de apnoe-hypopnoe index (AHI), bepaald met behulp van
polysomnografie in het ziekenhuis. Met een groeiend aantal verwijzingen
ontstaan wachtlijsten voor deze nachtelijke registratie. Screening voor SAS met
behulp van nachtelijke thuisregistratie van neusdruk en O2 saturatie lijkt een
goed alternatief. Onze hypothese is dat de DLI, afgeleid uit deze registratie,
een betere afspiegeling is van de pathofysiologie van de ziekte dan de AHI,
waarbij geen rekening wordt gehouden met de periodiciteit van de ademhaling. Op
grond hiervan verwachten we dat de DLI beter onderscheid maakt tussen gezonden
en zieken dan het eenvoudige tellen van apnoes en hypopnoes. Dit vertaalt zich
in een groter oppervlak onder de ROC-curve die de sensitiviteit en
specificiteit van de test beschrijft.
Doel van het onderzoek
Primair:
1. het bepalen van de DLI drempelwaarde met optimale sensitiviteit en
specificiteit. De DLI drempelwaarde is de DLI waarde waarboven de test als
positief beschouwd wordt ( en waaronder als negatief). Als optimale DLI
drempelwaarde wordt genomen de waarde die het hoogste oppervlak onder de ROC
curve geeft.
2. Het testen van de hypothese dat de sensitiviteit en specificiteit van de
screening hoger zijn wanneer de DLI wordt gebruikt in plaats van de AHI ( beide
afgeleid uit dezelfde thuismeting van neusdruk en O2 saturatie)
Secundair:
1. Het bepalen van de reproduceerbaarheid van de DLI door zowel thuis- als
ziekenhuisregistraties van neusdruk en O2 saturatie te gebruiken.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek zonder interventie
Inschatting van belasting en risico
Naast de gebruikelijk polysomnografie in het ziekenhuis wordt de proefpersonen
gevraagd een nacht thuis te slapen met eenvoudige registratie apparatuur. Deze
apparatuur moet opgehaald en de volgende dag weer ingeleverd worden. Van het
gebruik van de bedoelde apparatuur zijn geen risico's bekend. In de toekomst
zou deze screeningsmethode het aantal ziekenhuisopnames voor slaapregistratie
kunnen verminderen.
Publiek
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
verdenking slaapapnoesyndroom
> 18 jr
poliklinische patienten
in staat en bereid de noodzakelijke apparatuur voor de thuisregistratie van neusdruk en O2 saturatie te gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
klinische patienten
< 18 jr
niet in staat de noodzakelijke apparatuur te gebruiken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21436.094.08 |