De pathofysiologie van kataplexie, verminderde vigilantie en verhoogde slaapneiging verhelderen door middel van het meten de hersenactiviteit met fMRI en EEG bij patienten met narcolepsie en gezonde proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De intensiteit van het BOLD-signaal (Blood Oxygenated Level Dependent-signaal),
gemeten op een 3 Tesla-MRI-scanner. Daarnaast de frequentie van het simultaan
gemeten EEG (electroencephalogram) van 62 electrodes op het hoofd.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Narcolepsie is een slaapstoornis, die vooral gekenmerkt wordt door overmatige
slaperigheid overdag. Dit uit zich onder andere in onbedwingbare
slaapaanvallen. Ook als er tevoren geslapen is, is de waakzaamheid bij deze
patiƫnten in vergelijking met gezonde personen veelal verminderd. Dit kan
leiden tot problemen bij het voltooien van opleidingen en verminderde
prestaties op het werk.
Verder komen bij narcolepsie ook spierverslappingsaanvallen voor, ook wel
*kataplexie* genaamd. Meestal worden deze uitgelokt door emoties, vooral bij
lachen. Hoe emoties tot spierverslapping kunnen leiden, is echter niet bekend.
Met behulp van een combinatie van (nieuwe) technieken, namelijk functionele MRI
en gelijktijdige elektro-encephalografie, willen wij de fenomenen verhoogde
slaapneiging, verminderde waakzaamheid en spierverslapping bij emotie verder
onderzoeken bij 15 patiƫnten met narcolepsie - kataplexie en 15 gematchte
gezonde controles.
Doel van het onderzoek
De pathofysiologie van kataplexie, verminderde vigilantie en verhoogde
slaapneiging verhelderen door middel van het meten de hersenactiviteit met fMRI
en EEG bij patienten met narcolepsie en gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
In een vergelijkende studie zal de hersenactiviteit van 15
narcolepsie-kataplexie-patienten afgezet worden tegen de hersenactiviteit van
15 gematchte gezonde proefpersonen.
De hersencativiteit wordt gemeten onder drie verschillende condities:
1. Tijdens een presentatie van emotionele stimuli (grappige en niet-grappige
plaatjes)
2. Tijdens een aandachtstaak (de Sustained Attention to Response Task)
3. Tijdens rust (met de instructie om te proberen te gaan slapen)
Inschatting van belasting en risico
Het eventuele staken van de medicatie van narcolepsie-patienten kan tijdelijk
aanleiding geven tot een toename van de klachten. Dit is echter geheel
reversibel zodra de medicatie weer wordt hervat. Patienten zullen in deze fase
nauw door ons worden begeleid en kunnen zich uiteraard te allen tijde
terugtrekken uit het onderzoek. Hiervoor hoeven zij geen reden op te geven en
het zal tevens geen consequenties hebben voor hun verdere behandeling.
Bij het verrichten van registraties ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek
dient rekening te worden gehouden met het aan het licht komen van
toevalsbevindingen, oftewel afwijkingen die tot dan toe nog geen klachten
hebben veroorzaakt. Alle deelnemers zullen vooraf op deze mogelijkheid gewezen
worden. Indien zij niet op de hoogte willen worden gebracht van klinische
relevante bevindingen, kunnen zij niet deelnemen aan deze studie.
Publiek
Albinusdreef 2
2333ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten: leeftijd 18-65 jaar, narcolepsie met kataplexie volgens ICSD-2
Gezonde controles: leeftijd 18-65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet willen of kunnen ondertekenen van het informed consent
Aanwezigheid van (andere) slaap stoornissen
Structurele hersenafwijkingen en/of elke andere aandoening van het centrale zenuwstelsel, inclusief psychiatrische stoornissen
Gebruik van medicatie met invloed op het centrale zenuwstelsel 2 weken voorafgaand aan het onderzoek;MRI-gerelateerd:
Pacemaker
Zwangerschap
Claustrofobie
Piercings die niet verwijderd kunnen worden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20360.058.07 |