Het plaatsen van een elektrische zenuwstimulator rechtstreeks op de n peroneus maakt dat het looppatroon kan genormaliseerd worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
looppatroon, kwaliteit van leven
Secundaire uitkomstmaten
functionele gezondheidstoestand
Achtergrond van het onderzoek
Sleepvoet na een herseninfarct komt voor bij ongeveer 5% van de CVA patienten.
In het totaal zijn er 40.000 CVA per jaar in Nederland. De gevolgen zijn een
slecht looppatroon waardoor loopafstand beperkt is en kans op vallen voor
ouderen aanzienlijk toeneemt. de klassieke oefentherapie heeft een tijdelijk
effect en na een 6 tal maanden is het spontane herstel gering.
Doel van het onderzoek
Het plaatsen van een elektrische zenuwstimulator rechtstreeks op de n peroneus
maakt dat het looppatroon kan genormaliseerd worden.
Onderzoeksopzet
cohort studie ten behoeve van een pilot. Er is een aanvraag ingediend bij ZonMw
voor een effectiviteitsstudie (RCT)
Onderzoeksproduct en/of interventie
implantatie van een zenuwstimulator ter hoogte van de knie. De stimulator wordt onderhuids geplaatst op de nervus peroneus. Het implantaat bestaat uit 2 delen . Elektroeden en een ontvanger. De zender wordt op de huid geplaatst
Inschatting van belasting en risico
extra belasting bestaat uit de chirurgische ingreep en de momenten waarop
aanvullende oefeningen en vragenlijsten worden aangeboden.
Publiek
P Debijelaan 5
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P Debijelaan 5
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* leeftijd >= 18 jaar
* eerste CVA met blijvend neurologisch letsel
* post-CVA tijd liggend tussen 6 en 24 maand
* Diagnosis en ernst van CVA
* BARTHEL INDEX * 15
*
* klinsiche diagnose van een centrale beenparese
* drop foot, (onmogelijkheid een normaal looppatroon van de voet uit te voeren
* balans en loop gerelateerde criteria: patient kan buiten wandelen:
* Berg Balance score 48/56;
* Rivermead mobility index 11/15.
* strength MRC grade * 3 bij opname in de studie
* geen perifeer zenuwletsel
* ( proefstimulatie om de functie van de zenuw (n peroneus) te evalueren)
.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- reeds aanwezige pacemaker
-iedere medische conditie waarbij een narcose of chirurgische ingreep gecontra indiceerd zijn
-zwangerschap
-onmogelijkheid Nederlands te verstaan of een recptieve afasie
- geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20279.096.07 |