Met deze studie willen we bestuderen in hoeverre de toevoeging van leucine aan de voeding de lichaamssamenstelling en spierfunctie verbeteren in oudere, type 2 diabetes patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijking van de lichaamssamenstelling, spierkarakteristieken op 0, 3 en 6
maanden van de interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Maximale kracht
Lipidenprofiel
Cognitieve functie
HbA1c
Bloedsuiker huishouding
Achtergrond van het onderzoek
Veroudering en type 2 diabetes gaan gepaard met een verminderde aanmaak van
spiereiwitten, hetgeen een belangrijke oorzaak is voor de sterke afname in
spiermassa en -functie. Dit proces leidt tot een verminderd prestatievermogen,
een verminderde zelfredzaamheid, een verhoogde kans op zwaarlijvigheid,
botontkalking en hart- en vaatziekten.
Voor de aanmaak van spiereiwit is het noodzakelijk dat er voldoende bouwstenen
via de voeding voorradig zijn in het lichaam. Recent onderzoek heeft aangetoond
dat extra via de voeding ingenomen aminozuren (de bouwstenen van spiereiwitten)
kunnen leiden tot een toename van spiereiwit aanmaak. De verhoogde spiereiwit
aanmaak na inname van extra aminozuren kan vervolgens leiden tot een toename in
spiermassa en een verbeterd prestatievermogen van de spieren. Zodoende kan de
afname in spiermassa (gedeeltelijk) voorkomen worden en kan het
prestatievermogen bewaard blijven. Er zijn momenteel ook aanwijzingen dat
bepaalde aminozuren na inname via de voeding een stimulerende werking kunnen
hebben op de afgifte van insuline, een belangrijk hormoon in de bloedsuiker
huishouding, waardoor de bloedsuiker regulatie verbeterd. In het huidige
onderzoek bestuderen we in hoeverre de inname van het aminozuur leucine (een
van de bouwstenen van eiwit) met de voeding de lichaamssamenstelling,
spierkarakteristieken en bloedsuiker spiegel beïnvloedt van mannen ouder dan 65
jaar met type 2 diabetes.
Doel van het onderzoek
Met deze studie willen we bestuderen in hoeverre de toevoeging van leucine aan
de voeding de lichaamssamenstelling en spierfunctie verbeteren in oudere, type
2 diabetes patiënten.
Onderzoeksopzet
2 groepen type 2 diabetes patiënten worden vergeleken gedurende 6 maanden.
Gedurende deze 6 maanden nemen ze bij elke maaltijd enkele capsules in, met
daarin het aminozuur leucine of een placebo (2.5 g/maaltijd).
Op 0, 3 en 6 maanden van de interventie worden de lichaamssamentstelling en
spierkarakteristieken vergeleken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventieperiode omvat 6 maanden. Tijdens deze 6 maanden krijgen 30 proefpersonen leucine supplementen en 30 proefpersonen placebo supplementen. Dagelijks wordt 7.5g leucine/placebo ingenomen (2.5 g/maaltijd).
Inschatting van belasting en risico
Mogelijk hematoom op de plaats van de canule/spierbopt.
Het spierbiopt wordt afgenomen door een ervaren arts. De incisie nodig voor het
spierbiopt geneest volledig.
Er wordt een ECG in rust en tijdens inspanning gemaakt om hartproblemen uit te
sluiten.
De straling van de DEXA scan is zeer laag en daardoor ongevaarlijk.
De straling van de CT scan is verwaarloosbaar omdat er telkens slechts één
enkele opname wordt gemaakt en dit enkel op 0, 3 en 6 maanden.
De verstrekte suikeroplossing is te vergelijken met een sportdrank uit de
winkel.
Leucine is als bouwsteen van spiereiwitten een onderdeel van de dagelijkse
voeding en daarom ongevaarlijk. Om overbelasting en blessures te voorkomen
worden alle inspanningstesten bijgewoond door een ervaren trainer.
Publiek
Nieuwe Kanaal 9a
6709 PA Wageningen
Nederland
Wetenschappelijk
Nieuwe Kanaal 9a
6709 PA Wageningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen
ouder dan 65 jaar
type 2 diabetes
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
nier falen, lever falen, hartaandoeningen, hypertensie, diabetes complicaties, en exogene insuline therapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT00643773 |
CCMO | NL22644.068.08 |