Het doel van deze studie is de langetermijneffecten van lithium onderzoeken op de ontwikkeling van kinderen die tijdens de zwangerschap hieraan zijn blootgesteld.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen, congenitaal
- Foetale complicaties
- Manische en bipolaire stemmingsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in lichamelijke en psychologische ontwikkeling tussen kinderen die
aan lithium zijn blootgesteld in utero, en kinderen die dat niet zijn.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Sinds 1950 is lithium een veelgebruikt middel tegen bipolaire stoornis en heeft
zowel een antimanische als een antidepressieve werking. Aangezien bipolaire
stoornis veel voorkomt bij vrouwen in de vruchtbare levensfase, is veel
onderzoek gedaan naar de invloed van lithiumgebruik op de zwangerschap en op
het kind. Daarbij is vooral gekeken naar aangeboren afwijkingen die het gevolg
kunnen zijn van blootstelling aan lithium. Recente onderzoeken wijzen uit dat
lithium een licht verhoogd risico geeft op aangeboren hartafwijkingen en een
hoger geboortegewicht. Daarnaast zijn er veel gevallen bekend van andere
complicaties, zoals ritmestoornissen, schildklierfunctiestoornissen en
dergelijke, maar een significant verhoogd risico hierop is nooit aangetoond.
Onderzoek bij dieren toont aan dat lithium een nadelig effect kan hebben op nog
ontwikkelende hersenen.
Onderzoek naar mogelijke gevolgen van lithium op de lange termijn is echter
bijna nooit gedaan. Er is één onderzoek gepubliceerd, waarbij geen afwijkingen
werden aangetoond, maar dit onderzoek was gebaseerd op incomplete gegevens.
Toch zou lithium invloed kunnen hebben op de motorische en/of psychische
ontwikkeling van het kind. Dit is reden om uitgebreider onderzoek te doen naar
de mogelijke langetermijneffecten van lithiumblootstelling tijdens de
zwangerschap.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is de langetermijneffecten van lithium onderzoeken op
de ontwikkeling van kinderen die tijdens de zwangerschap hieraan zijn
blootgesteld.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit een vragenlijst voor de ouders en een bezoek van
ouder en kind aan het Leids Universitair Medisch Centrum. De enquête bevat
vragen over de sociale situatie van het kind, de lichamelijke en de
psychosociale ontwikkeling van het kind. Tijdens het bezoek aan het LUMC zal
het kind lichamelijk en psychologisch onderzocht worden.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek zal in totaal ongeveer 2 uur duren. Het onderzoek is niet
invasief en er zijn geen risico*s aan verbonden.
Publiek
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Blootstelling aan lithium tijdens de zwangerschap
Geboorte in het LUMC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet zijn blootgesteld aan lithium tijdens de zwangerschap
Niet zijn geboren in het LUMC
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20063.058.07 |