Kwantificatie van de incidentie van post-operatief CME in DSAEK patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
CME incidentie op 1, 3 en 6 maanden na DSAEK.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie risicofactoren en pre-op macula conditie met post-op CME.
Achtergrond van het onderzoek
Macula oedeem (MO) is een mogelijke complicatie na keratoplastische chirurgie
die van invloed is op de visus. Omdat DSAEK relatief kort geleden werd
geïntroduceerd, is de incidentie van MO en het effect daarvan op de visus op
lange termijn grotendeels onbekend.
Doel van het onderzoek
Kwantificatie van de incidentie van post-operatief CME in DSAEK patiënten.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, niet-comparatieve studie.
Inschatting van belasting en risico
Studie-gerelateerde metingen zullen plaatsvinden ten tijde van reguliere
klinische controles en kosten ongeveer 50 minuten extra tijd. Patiënten hebben
geen voordeel van deelname aan deze studie. Risico's zijn verwaarloosbaar.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd >= 18 jaar
- toestemming
- Fuchs' endotheliale dystrofie of Pseudophake Bulleuze Keratopathie waarvoor DSAEK is vereist
- cornea waarbij preoperatieve OCT scan mogelijk is
- pseudophaak
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- voorgeschiedenis oogchirurgie die van invloed kan zijn op visus uitkomst
(uitgezonderd ongecompliceerde cataractchirurgie)
- overige macula of onstekingsziekte die indicentie CME kan beinvloeden
(bijv. diabetische retinopathie, diabetische maculopathie, occlusie retinaal vat, uveitis)
- oogaandoening die effect kan hebben op visus uitkomst
(uitgezonderd Fuchs' endotheliale dystrofie of PKK)
- overige oogchirurgie gepland binnen 12 maanden na inclusie in deze studie
- systemische therapie die van invloed kan zijn op het optreden van macula oedeem
(bijv. Avandia, Acetazolamide)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23536.078.08 |