Doel van het onderzoekOm te onderzoeken of de nieuw te meten parameters bij patiënten afwijkend zijn, dienen deze vergeleken te worden met de waarden van een groep gezonden. Het doel van dit onderzoek is om bij een beperkte groep gezonde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Referentiewaarden bepalen voor de nieuwe parameters d.m.v.
Lichaamsplethysmografie en Impuls oscillometrie
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Op de afdeling longfunctie (en wereldwijd) wordt reeds jarenlang routinematig
bij patiënten de luchtwegweerstand met behulp van de lichaamsplethysmografie en
de impuls oscillometrie (IOS) gemeten. Recentelijk heeft de afdeling de
software zodanig gemodificeerd, dat er extra informatie bij de
lichaamsplethysmografie, de instantane luchtwegweerstand, uit de meting gehaald
kan worden zonder dat de hardware en de routinematige meetprocedure zijn
veranderd. Omdat wij echter nieuwe parameters berekenen zijn wij genoodzaakt om
hiervoor referentiewaarden te bepalen bij een beperkte groep gezonde
vrijwilligers.
Het ontbreken van de referentiewaarden voor de leeftijdsgroep 55 t/m 80 jaar
voor de impulsoscillometrie maakt het moeilijk zo niet onmogelijk om de
meetwaarden bij patiënten op waarde te schatten
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek
Om te onderzoeken of de nieuw te meten parameters bij patiënten afwijkend zijn,
dienen deze vergeleken te worden met de waarden van een groep gezonden. Het
doel van dit onderzoek is om bij een beperkte groep gezonde vrijwilligers deze
referentiewaarden te bepalen.
· Bepalen van referentiewaarden voor de lichaamsplethysmografie, meer
specifiek de instantane luchtwegweerstand.
· Het bepalen van referentiewaarden en variatie coëfficiënt van de
impulsoscillometrie.
· Het effect meten van een bronchusverwijdend middel op de gemeten waarden bij
zowel lichaamsplethysmografie als impulsoscillometrie.
Onderzoeksopzet
Normaalwaardenonderzoek
Inschatting van belasting en risico
De vrijwilligers ondervinden geen bijwerking/ nadelige gevolgen van de
lichaamsplethysmografie of impulseoscillometrie.
Bijwerkingen van salbutamol (Ventolinâ) worden in het geneesmiddelenrepertorium
als volgt omschreven:
Ventolin Inhalator, Volumatic en Babyhaler kunnen tremor veroorzaken.
Voorbijgaande spierkrampen zijn zelden gemeld. Deze effecten worden
teweeggebracht door een directe werking op de skeletspieren en zijn
dosisafhankelijk en inherent aan alle β-sympathicomimetica.
Mond- en keelirritaties kunnen voorkomen.
Bij de aanbevolen doses kunnen perifere vasodilatatie en een lichte,
compensatoire stijging van de hartfrequentie optreden. De kans op aritmieën
wordt bij patiënten met een hypokaliëmie vergroot. Bij sommige patiënten kan
tachycardie optreden. Ritmestoornissen (zoals atriumfibrilleren,
supraventriculaire tachycardie en extrasystolen) zijn gemeld, voornamelijk in
voor ritmestoornissen gevoelige patiënten.
Hoofdpijn, toegenomen transpiratie en overgevoeligheidsreacties, zoals
angio-oedeem, urticaria, bronchospasmen, hypotensie en collaps, zijn zelden
gemeld.
Hyperactiviteit en hallucinaties bij kinderen zijn zelden gemeld.
Zoals bij andere inhalatietherapieën moet men rekening houden met de
mogelijkheid van paradoxale bronchospasmen, Indien dit voorkomt dient de
therapie onmiddellijk gestaakt te worden en een alternatieve therapie ingesteld
te worden.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tussen 55 en 80 jaar
Nooit gerookt
Geen aandoening aan long/ luchtwegen (ook niet in de jeugd)
Normale longfunctie (FEV1>85% predicted, FEV1/FVC > 0.7). Hiervoor wordt voorafgaand aan het daadwerkelijke onderzoek een spirometrie onderzoek uitgevoerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hartklachten zoals angina pectoris, recent hart infarct (< * jaar), matige pompfunctie van het hart
Claustrofobie
Allergische rhinitis
Trommelvliesperforatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22463.078.08 |