In dit onderzoek willen we de lange termijn follow-up van patienten met PA in kaart brengen. De follow-up zal geanalyseerd worden in relatie tot de bevindingen bij CT/MRI en/of AVS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beloop van tensie, medicatie en laboratoriumuitslagen na operatie of na starten
van voor PA specifieke medicatie (bij niet geopereerde patienten)
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in uitkomsten afhankelijk of een beslissing om te opereren was
genomen op basis van CT-bevindingen of AVS-bevindingen of beiden. Verschillen
in uitkomsten tussen geopereerde en niet-geopereerde patienten.
Achtergrond van het onderzoek
Primair hyperaldosteronisme (PA) is een frequente oorzaak van hypertensie.
Veelal bestaat er een ernstige vorm van hypertensie die matig reageert op
antihypertensiva. Chirurgische behandeling kan leiden tot genezing met
normalisatie van de bloeddruk zonder dat medicatie nodig is. Een adrenalectomie
is echter alleen geindiceerd bij unilaterale bijnierpathologie; patienten met
bilaterale bijnierpathologie dienen medicamenteus behandeld te worden. Een goed
onderscheid tussen beide vormen (uni- en bilateraal) is daarom van essentieel
belang
Het onderscheid tussen beide vormen wordt veelal gemaakt gebruik makende van
beeldvorming dmv CT/MRI of dmv veneuze bijniersampling. De bevindingen van
CT/MRI komen echter vaak niet overeen met die van AVS; bijvoorbeeld omdat CT
een unilaterale afwijking vindt terwijl AVS suggereert dat er een verhoogde
aldosteronsecretie is in beide bijnieren, of omdat CT de ene bijnier als
pathologisch aanduidt en AVS de contralaterale bijnier. In het algemeen wordt
AVS beschouwd als de gouden standaard om beide vormen te onderscheiden en
daarmee adequaat patienten te kunnen identificeren die belang hebben bij
unilaterale adrenalectomie. Echter, alleen met gedetailleerde follow-up
gegevens over beloop bloeddruk, gebruik medicatie en biochemische parameters
kunnen harde conclusies worden getrokken of adrenalectomie terecht is verricht
of niet. Goede, gedetailleerde lange termijn followup gegevens ontbreken
echter.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we de lange termijn follow-up van patienten met PA in
kaart brengen. De follow-up zal geanalyseerd worden in relatie tot de
bevindingen bij CT/MRI en/of AVS.
Onderzoeksopzet
Bij alle patienten die bekend zijn in het UMCN St. Radboud zal een status
onderzoek worden gedaan ter verzameling van de medische gegevens. De
geopereerde patienten zullen worden uitgenodigd voor een bezoek aan het
ziekenhuis. Bij dit bezoek zal een gestandaardiseerde bloeddrukmeting worden
verricht en zal een venapunctie worden gedaan ter bepaling van aldosteron,
renine, kalium en creatinine.
Inschatting van belasting en risico
Voor de geopereerde patienten die niet meer hier onder behandeling zijn
betekent deelname een extra bezoek aan het ziekenhuis. Er zijn geen risico's
verbonden aan deelname.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met PA bekend in het UMCN St. Radboud bij wie CT en/of MRI en/of AVS zijn verricht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21121.091.07 |