Het potentiele remmend effect van calcitonine op de secretie van FGF-23 onderzoeken in gezonde volwassen mannen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
fysiologische regulatie fosfaat houshouding
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantonen van een significante verandering in de serum spiegel van FGF-23
als gevolg van een eenmalige subcutane injectie met calcitonine.
Secundaire uitkomstmaten
De serum spiegel van calcium, parathormoon en vitamine D.
Achtergrond van het onderzoek
Fibroblast growth factor 23 (FGF-23) is een nieuw ontdekt hormoon met een
remmend effect op de renale tubulaire absorptie van fosfaat en de 1-alfa
hydroxylering van vitamine D. Samen met de PTH is de FGF-23 een van de
belangrijkste hormonen betrokken bij de regulatie van de fosfaat huishouding.
Hoewel de oorsprong van FGF-23 nog niet helemaal duidelijk is, zijn er data die
suggereren dat FGF-23 uit de osteoblasten afkomstig zou zijn als reactie op
hyperfosfatemie, als gevolg van bijvoorbeeld een verhoogde fosfaat inname. Een
negatieve hormonale feedback signaal voor de productie van FGF-23 is vooralsnog
niet bekend.
Recentelijk hebben wij geconstateerd dat het toedienen van calcitonine, de
serum spiegel van FGF-23 verlaagde in een patient met een FGF-23 producerend
leiomyoom. Calcitonine is een schildklierhormoon die de calcium en
fosfaatspiegel verlaagt door remming van de botafbraak, maar zijn exacte
fysiologische rol is nog niet helemaal opgehelderd.
Wij veronderstellen dat calcitonine een belangrijke fysiologische rol speelt in
de synthese en secretie van FGF-23 in gezonde volwassenen.
Doel van het onderzoek
Het potentiele remmend effect van calcitonine op de secretie van FGF-23
onderzoeken in gezonde volwassen mannen.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind, placebo gecontroleerd, cross-over studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De proefpersonen worden twee keer onderzocht door middel van frequente bloedafname, een keer na het subcutaan toedienen van placebo, namelijk 1 ml NaCl 0.9%, en een andere keer na een subcutane injectie met 1 ml calcitonine 200 IU/ml.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen bestaat met name uit het feit dat zij twee
keer, negen uur lang aanwezig moeten zijn op de dagopname in het ziekenhuis in
verband met frequente bloedafnames. Twee keer zal er ook een venapunctie
plaatsvinden met het plaatsen van een perifeer veneuze catheter waaruit bloed
kan worden afgenomen. Daarnaast moeten zij vier dagen voor en op de dag van de
interventie een standard dieet volgen, met name wat betreft cacium en fosfaat
innname.
Het risico op een allergische reactie bij het subcutaan toedienen van
calcitonine achten wij zeer klein aangezien deze proefpersonen dit geneesmiddel
nooit eerder gehad zullen hebben.
Publiek
Wagnerlaan 55
6800 TA, Arnhem
Nederland
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
6800 TA, Arnhem
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen, leeftijd 20-55 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Serum creatinine > 100 micromol/L of glomerulaire filtratie snelheid < 80ml/min;
Afwijkende serum calcium, fosfaat, albumine, vitamine D of PTH spiegel;
Medicatie gebruik;
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21603.091.08 |