Het primaire doel is te onderzoeken of de pijndrempel in de zwangerschap geassocieerd is met de intensiteit van de pijn tijdens de baring en de verschillen voor en tijdens de zwangerschap. Daarnaast bestuderen wij de associaties: (pro) inflammatoire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Aandoening
zwangerschapswens
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit onderzoeksvoorstel bestudeert de associatie tussen de pijndrempel voor en
tijdens de zwangerschap en de intensiteit van pijn tijdens de baring. Daarnaast
geeft het inzicht in de (pro) inflammatoire status, constitutie van de vrouw,
haar relatie en het karakter van de partner.
Secundaire uitkomstmaten
Daarnaast geeft het inzicht in de (pro) inflammatoire status, constitutie van
de vrouw, haar relatie en het karakter van de partner.
Achtergrond van het onderzoek
Pijn die vrouwen ervaren tijdens het baren van een kind behoort tot de meest
intense acute pijn. Het blijkt dat 60 - 80% van de vrouwen ernstige tot
ondraaglijke pijn ervaart. Van een aantal factoren is, niet onomstreden, bekend
dat zij hun positieve (zelfvertrouwen, zwangerschapscursus) dan wel negatieve
bijdrage (angst, stress en lage rugpijn tijdens menstruatie) hebben aan pijn
tijdens de baring. Andere factoren die al voor of tijdens de zwangerschap de
ernst van de pijn kunnen voorspellen zijn nauwelijks bekend mede door het
wereldwijde hoge gebruik (> 60%) van epidurale analgesie tijdens de baring. In
Nederland is dit gebruik relatief laag (± 10%). Daardoor kan deze studie
inzicht geven over de pijngevoeligheid (drempel), pro-inflammatoire status en
de constitutie van de vrouw. De studie zou tevens inzicht kunnen geven over de
invloed van de relatie en het karakter van de partner op de intensiteit van
pijn tijdens de baring.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is te onderzoeken of de pijndrempel in de zwangerschap
geassocieerd is met de intensiteit van de pijn tijdens de baring en de
verschillen voor en tijdens de zwangerschap. Daarnaast bestuderen wij de
associaties: (pro) inflammatoire status, de constitutie van de vrouw, de
relatie met haar partner en het karakter van haar partner.
Onderzoeksopzet
prospectieve observationele cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de deelnemers bestaat uit het meten van de pijndrempel (2x
half uur), de venapuntie (2x 5 min, 30 ml totaal) tijdens een huisbezoek en het
invullen van de vragenlijsten (totaal 2 uur). Ook is er belasting tijdens de
baring voor het verkrijgen van de VAS.
Het risico dat deelnemers lopen tijdens het onderzoek is klein en is, tijdens
het huisbezoek, gerelateerd aan het meten van de pijndrempel (hematoom of pijn
op drukplek), de venapunctie (risico van flauwvallen of hematoom) en invullen
van de vragenlijsten (stress).
Publiek
Lundlaan 6
3584 EA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
3584 EA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
wens tot eerste zwangerschap of primigravidae (zwangere vrouwen)
leeftijd vanaf 18 jaar oud
de Nederlandse taal beheersen
informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen met een reumatische aandoening die samengaan met pijn zoals reumatoide artritis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23135.041.08 |