Het doel van de huidige studie is het bepalen of het noodzakelijk is dieet beperkingen in te stellen voorafgaand aan monsterafname voor de diagnose feochromocytoom. Hiervoor wordt de korte termijn invloed van een catecholamine-rijk diet op plasma…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In plasma en urine worden vrije metanefrines, totale metanefrines en vrije
catecholamines gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
Genotypes van enzymen betrokken bij het metabolisme van catecholamines.
Achtergrond van het onderzoek
De diagnose feochromocytoom is voornamelijk gebaseerd op klinisch chemische
resultaten. Het kenmerk van deze tumor is namelijk een verhoogde catecholamine
(adrenaline, noradrenaline en dopamine) secretie in het lichaam. Om deze
verhoogde productie aan te tonen worden routinematig vrije catecholamines
bepaald in urine en/of plasma. Daarnaast zijn vooral de 3-O-gemetaboliseerde
catecholamines (metanefrine, normetanefrine en 3-methoxytyramine) een
belangrijke marker in het aantonen van deze tumor.
Een aantal voedingsproducten bevatten behoorlijke hoeveelheden biogene amines.
Vooral dopamine en serotonine zijn in relatief hoge mate aanwezig in bananen,
ananas en walnoten. De consumptie van deze producten zou de concentratie
catecholamines en bijbehorende metabolieten in plasma en urine kunnen verhogen,
waardoor vals-positieve resultaten worden veroorzaakt.
De bepaling van plasma vrije metanefrines is de huidige gouden standaard voor
de diagnose van feochromocytoom. Het is echter onbekend of het eten van
catecholamine-rijk voedsel zorgt voor vals-positieve resultaten wanneer deze
methode wordt gebruikt.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is het bepalen of het noodzakelijk is dieet
beperkingen in te stellen voorafgaand aan monsterafname voor de diagnose
feochromocytoom. Hiervoor wordt de korte termijn invloed van een
catecholamine-rijk diet op plasma vrije en totale metanefrine concentraties
bepaald. Eveneens wordt de invloed op de vrije en totale metanefrines in urine
en op de vrije catecholamines in urine en plasma onderzocht, zodat bepaald kan
worden welke methode het minst gevoelig is voor het eten van catecholamine rijk
voedsel.
Vraagstelling
Primaire vraagstelling
Zorgt een catecholamine-rijk dieet voor een verhoging van plasma vrije
metanefrines leidend tot een vals-positieve feochromocytoom diagnose?
Secundaire vraagstelling
Zorgt een catecholamine-rijk dieet voor een verhoging van plasma totale
metanefrines, vrije en totale metanefrines in urine en vrije catecholamines in
plasma en urines leidend tot een vals-positieve feochromocytoom diagnose?
Welke methode wordt het minst beïnvloed door het nuttigen van
catecholamine-rijk voedsel?
Onderzoeksopzet
Twintig gezonde volwassenen consumeren catecholamine-rijke noten en vruchten,
voornamelijk dopamine bevattend, op vastgestelde tijdstippen gedurende één dag.
Bloed en urine monsters worden op zes vaste tijdstippen afgenomen. Twee dagen
eerder wordt hetzelfde protocol uitgevoerd met dezelfde twintig personen,
waarbij de catecholamine-rijke producten zijn vervangen door catecholamine-arme
producten.
Bloed wordt afgenomen in liggende positie na een half uur rust, door middel van
een in de ochtend aangebrachte lijn, om de prikstress te vermijden. Urine wordt
per periode ingezameld tot aan de volgende ochtend.
Voor de kwantificering van catecholamines en metanefrines wordt
isotope-dilution mass spectrometry toegepast.
Inschatting van belasting en risico
Gedurende twee dagen (9 uur per dag) wordt een veneuze lijn ingebracht waarmee
op zes vaste tijdstippen bloed wordt afgenomen. Gedurende 24 uur wordt over zes
vastgestelde tijdsspannen urine ingezameld. De proefpersonen dienen zich beide
dagen aan het opgestelde dieet te houden.
Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname aan het onderzoek.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde volwassenen die de toestemmingsverklaring hebben ondertekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruikers van bepaalde geneesmiddelen die storen in het catecholamine-metabolisme (zoals MAO-remmers, opiaten en methyldopa). Eveneens uitgesloten van deelname zijn niet-gezonde en zwangere personen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20324.042.07 |