Het primaire doel van dit onderzoek is de 3 video-laryngoscopen te vergelijken qua effectieve intubatietijd. Het secundaire doel is:1) het visualiseren van de glottisingang (klassieke vs video-laryngoscoop) door te scoren aan de hand van de Cormack-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Laryngoscopie onderzoek met video assistentie bij reguliere operatiepatienten die een intubatie nodig hebben
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste te meten variabelen zijn de intubatietijden tijdens
laryngoscopie.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn: 1) Cormack Lehane scores; 2) de nood
aan hulpmiddelen (bv. stylet) om te kunnen intuberen.
Uiteindelijk wordt de bruikbaarheid van de video-laryngoscoop in kaart
gebracht.
Achtergrond van het onderzoek
Evaluatie van intubatieomstandigheden tussen directe en indirecte
(video-geassisteerde) laryngoscopie.
Achtergrond van het onderzoek:
Ondanks het succesvolle gebruik van moderne laryngoscopen bij de meeste
patiënten, zijn er gevallen of situaties waarbij het visueel maken van de
tracheale ingang niet lukt. De krachten die nodig zijn voor het zichtbaar maken
van de tracheale ingang kunnen variëren en in enkele gevallen zelfs leiden tot
schade aan structuren als de bovenste snijtanden. Om deze beschadigingen te
voorkomen en de laryngoscopie-procedure te verbeteren is er een nieuwe
laryngoscoop ontworpen. De video-geassisteerde Macintosh laryngoscoop is een
relatief nieuw intubatiehulpmiddel met videobeelden technologie in het blad
verwerkt. De beelden van de videomodule worden op een extern beeldscherm
weergegeven. Deze technologie maakt een geheel gevisualiseerde intubatie
mogelijk.
Uit ervaring van onze eerdere studies blijkt dat er beduidend minder kracht
moet uitgeoefend worden op de laryngoscoop omdat de stembanden niet meer direct
à vue dienen gebracht te worden. De video-geassisteerde laryngoscoop brengt de
stembanden à vue op een scherm. Wij hopen nu aan te tonen dat het beeld van de
glottisingang dat verkregen wordt bij een laryngoscopie beter is met de
McIntosh video-layngoscoop dan met de klassieke McIntosh laryngoscoop. Hiertoe
worden 3 op de markt verkrijgbare video-laryngoscopen vergeleken met de huidige
klassieke laryngoscoop.
Tevens zullen de verkregen data geanalyseerd worden op significante verschillen
tussen de drie video-laryngoscopen onderling.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is de 3 video-laryngoscopen te vergelijken
qua effectieve intubatietijd. Het secundaire doel is:1) het visualiseren van de
glottisingang (klassieke vs video-laryngoscoop) door te scoren aan de hand van
de Cormack-Lehane gradatie. Wij denken dat de video-laryngoscopen een beter
beeld geven dan de klassieke laryngoscopen; 2) de hulpmiddelen die daarbij
gebruikt worden in kaart te brengen evenals de mogelijke neveneffecten.
Onze hypothese is dat video-laryngoscopie voordelen biedt: er is minder kracht
nodig om de larynx in beeld te brengen en daarenboven krijg je een meer
volledig beeld, wat ten goede komt aan de patient, daar intubatie gemakkelijker
verloopt indien het beeld maar duidelijk is.
Onderzoeksopzet
Het betreft een invasieve studie waarbij laryngoscopes gebruikt worden tijdens
intubaties.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s van deelname aan de studie zijn voor de patiënten minimaal.
Laryngoscopie zelf brengt in beperkte mate risico met zich mee maar dit
onderzoek zal dit niet vergroten. Dit onderzoek vereist geen andere condities
dan een standaard laryngoscopie.
Publiek
MIchelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
MIchelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten (18 jaar oud of ouder.)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Wanneer tracheotomy noodzakelijk is
Wanneer een aangezichtsmasker of larynxmasker geïndiceerd is
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten van niet westerse afkomst
Patiënten moeten met ander laryngoscoop-blad dan maat 3 of 4 geïntubeerd worden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20383.060.07 |