Studie naar de behandeling van patienten met functionele neurologische symptomen

Ondanks het feit dat functionele neurologische symptomen een groot deel van de
neurologische patientenpopulatie vormen en tot ernstige beperkingen leiden,
worden deze klachten vaak bestempeld als 'geen echte neurologie' en voor
behandeling worden de patienten doorverwezen naar een psychiater of
terugverwezen naar de huisarts. Deze aanpak is weinig effectief. Onze hypothese
is dat de patienten gebaat zijn bij een strategie waarin de neuroloog deze
patienten kortdurend behandeld middels 'educational therapy'.

Het primaire doel van deze studie is om uit te zoeken of kortdurende
'educational therapy' door een neuroloog leidt tot een afname van de
beperkingen in de dagelijkse activiteiten, wanneer dit wordt vergeleken met de
huidige aanpak, waarbij de patient wordt terugverwezen naar de huisarts. Het
secundaire doel is om na te gaan welke determinanten een goede uitkomst
voorspellen.

In deze gecontroleerde gerandomiseerde klinische trial worden patienten bij wie
op de polikliniek of dagkliniek neurologie van het AMC Amsterdam de diagnose
functionele klachten is gesteld, random ingedeeld in de interventiegroep
(gedragstherapie door neuroloog) of de controlegroep (verdere behandeling bij
huisarts). De patienten worden gemaskeerd voor de vraagstelling van het
onderzoek middels een uitgestelde informed consent procedure. Wel vragen we
toestemmming voor een onderzoek naar de determinanten van functionele klachten.
De primaire en secundaire uitkomstmaten worden na 3, 6 en 12 maanden gemeten
middels enquetes die de patient thuisgestuurd krijgen. De totale studieduur is
2 jaar; waarbij eerste jaar gebruikt wordt voor de inclusie. De follow-up per
patient is 1 jaar.

'Educational treatment' door de neuroloog of standaardbehandeling door de huisarts.

Alle onderzoeksdeelnemers worden in het kader van het onderzoek op tijdstip 0
geinterviewd door de neuroloog. Verder zullen zij op tijdstip 0 en na 3, 6 en
12 maanden gevraagd worden om een aantal vragenlijsten in te vullen en terug te
sturen. De patienten in de interventiegroep komen 2-3 keer terug bij de
neuroloog voor de 'educational therapy'. Deelname aan het onderzoek kost de
patient in totaal ongeveer 3 uur. Verder zal bij alle patienten 14 mL bloed
worden afgenomen en opgeslagen voor eventueel toekomstig DNA onderzoek naar
stressgerelateerde genen.