Effecten van 5- of 10 gram van het eiwithydrolysaat InsuVital* op serum insuline and glucose spiegels bij patiënten met type 2 diabetes mellitus en de invloed van verschillende doses koolhydraten

Achtergrond:
Er zijn aanwijzingen dat aminozuren de insulinesecretie stimuleren. Een
klinische toepassing is het eiwit-hydrolysaat InsuVital*. Onderzoek heeft
aangetoond dat inname van dit product samen met koolhydraten de insuline
productie bevordert. Eerder onderzoek werd uitgevoerd met hoge doses eiwit. In
het huidige onderzoek wordt de effectiviteit van lagere doses (5 en 10 g)
InsuVital*onderzocht bij patiënten met type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Omdat in eerder onderzoek hogere doses koolhydraten werden gebruikt wordt
daarnaast ook onderzocht of InsuVital* werkzaam is bij lagere doses
koolhydraten.

Doelstellingen:
Deel I: Het doel van Deel I is het onderzoeken van de effectiviteit van een
eenmalige dosis van 5- of 10 gram InsuVital* bij patiënten met T2DM.
Deel II: Het doel van Deel II is het onderzoeken van de effectiviteit van een
eenmalige dosis 10 gram InsuVital* bij patiënten met T2DM, gecombineerd met 25
of 50g koolhydraten.

Studie ontwerp:
Gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbel-geblindeerd cross-over onderzoek,
met 3 studiedagen, gescheiden door een interval van 7 dagen.

Interventie: Voor deel I krijgen patiënten een direct voor het onderzoek bereide drank van 300 mL, die bestaat uit 50 g koolhydraten (50% glucose en 50% maltodextrine) met 0, 5, of 10 g InsuVital>. Voor deel II krijgen patiënten een direct voor het onderzoek bereide drank van 300 mL, die bestaat uit 25 of 50 g koolhydraten (50% glucose en 50% maltodextrin) met 10 g InsuVital> of 50 g koolhydraten zonder InsuVital> als negatieve controle. Aan de dranken worden de volgende smaakstoffen toegevoegd: 0.2 g natrium-saccharinaat, 1.8 g citroenzuur, en 5 g room-vanille smaakstof (Quest International) per liter.

afwezig