Analyse van de correlatie tussen verandering van EELV en verandering in MIF50.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het eindpunt van de studie is het eind van de inspanningsprovocatietest,
hierbij wordt de verandering in MIF50 gecorreleerd met de verandering in EELV.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Inspanningsgeïnduceerde luchtwegobstructie wordt gedefinieerd door een acute
reversibele bronchiale obstructie na, en soms tijdens inspanning.
Inspanningsgeïnduceerde luchtwegobstructie komt veel voor bij kinderen en
volwassenen met astma, en heeft voornamelijk op de kinderleeftijd een
dramatisch effect op de kwaliteit van leven. Naast piepen, een teken van
bronchiale obstructie, kan inspanning ook een inspiratoire stridor veroorzaken.
Deze stridor is suggestief voor een extrathoracale luchtwegobstructie. Bij
ernstig astma en na provocatietesten is extrathoracale luchtwegobstructie, met
en zonder bronchiale luchtwegobstructie, reeds beschreven. Extrathoracale
luchtwegobstructie kan worden geobjectiveerd door middel van het inspiratoire
been van de maximale flow volume loop. Een daling van 25% van de
mid-inspiratoire flow wordt gezien als indicatie voor extrathoracale
luchtwegobstructie.
Tijdens inspanning neemt, naarmate de inspanninglast toeneemt, het tidal volume
toe waardoor het eind expiratoire long volume (EELV) afneemt. Door de
expiratoire obstructie stijgt de EELV, ondanks deze obstructie neemt het EELV
bij astmatische patiënten niet toe. Dit zou het gevolg kunnen zijn van
inspanningsgeïnduceerde extrathoracale luchtwegobstructie. Het doel van de
studie is om de relatie tussen extrathoracale luchtwegobstructie en EELV na
inspanning te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Analyse van de correlatie tussen verandering van EELV en verandering in MIF50.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie met een niet medicamenteuze interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
2 inspanningsprovocatie testen
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen 2 inspanningsprovocatie ondergaan. Deze beide testen zullen
in een sessie worden verricht, waarbij de totale duur van de test ongeveer 2
uur bedraagt. Bij kinderen heeft een beperking in inspanning een nadelig effect
op de kwaliteit van leven, de inspanningsprovocatie zelf geeft een
verwaarloosbaar risico. De mogelijk optredende benauwdheid is vergelijkbaar met
benauwdheid in het dagelijks leven.
Publiek
Ariënsplein 1
7531 JX Enschede
Nederland
Wetenschappelijk
Ariënsplein 1
7531 JX Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria (astmatische deelnemers)
- Voorgeschiedenis met allergische rhinitis en/of allergisch astma
- Leeftijd tussen 12 en17 jaar
- Gereproduceerde flow-volume curven kunnen blazen (3 maal binnen 5% van elkaar)
- Maximale FEV1 van meer dan 70% van voorspeld.
- tenminste 3 weken voor de studie klnisch stabiel ;Inclusie criteria (Gezonden deelnemers)
- Blanco voorgeschiedenis.
- Leeftijd tussen 12 en17 jaar
- Gereproduceerde flow-volume curven kunnen blazen (3 maal binnen 5% van elkaar)
- Maximale FEV1 van meer dan 70% van voorspeld.
- tenminste 3 weken voor de studie klnisch stabiel
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria (astmatische kinderen)
- Gebruik van intranasale of systemische corticosteroïden tot 4 weken voor de studie.
- Gebruik van antihistamines, cromoglicaten, anticholinergica tot 4 weken voor de studie
- Gebruik van langwerkende bronchodilatoren tot 24 uur voor de studie.
- Gebruik van kortwerkende bronchodilatoren tot 8 uur voor de studie.
- Andere pulmonale of cardiale aandoening.
- Symptomen van gastro-oesofageale reflux. ;Exclusie criteria (gezonden)
- Geraporteerde ziekten in de voorgeschiedenis.
- NO van meer dan 20 ppb in de uitademingslucht
- Symptomen van gastro-oesofageale reflux.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20789.000.07 |