Het doel van dit onderzoek is om de accuraatheid van deze nieuwe methode van slagvolume variatie te gebruiken om te voorspellen welke patiënten door een extra hoeveelheid vocht aan te bieden een verbetering in bloedcirculatie krijgen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Meten van cardiac output, bloeddruk, hartritme en slagvolume variatie voor en
na het geven van een extra hoeveelheid vocht (7 ml/kg HAES 6%) bij de patient
op de operatiekamer en op de intensive care.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De bloedcirculatie is afhankelijk van de hartfunctie en vulling in de
bloedbaan. Een betere hartfunctie en meer bloed in de bloedbaan zorgt voor een
betere voorziening van zuurstof aan de weefsels. Echter, minder bloed in de
bloedbaan zorgt voor minder zuurstofvoorziening en bij beademde patiënten voor
een grotere variatie in bloeddruk en slagvolume. Dit laatste kan gemeten worden
met een nieuwe, reeds gevalideerde methode om hartfunctie te meten met behulp
van een bloeddrukcurve. Variatie in bloeddruk wordt weergegeven als
bloeddrukvariatie (Pulse Pressure Variatie) in de normale monitoring op de
operatiekamer. Variatie in slagvolume wordt weergegeven als slagvolume variatie
(Stroke Volume Variatie). Het geven van intraveneus vocht kan leiden tot een
verbetering van de bloedcirculatie. Echter, bij patiënten met een sterk
verminderde hartfunctie, kan het toedienen van extra vocht leiden tot
decompensatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de accuraatheid van deze nieuwe methode van
slagvolume variatie te gebruiken om te voorspellen welke patiënten door een
extra hoeveelheid vocht aan te bieden een verbetering in bloedcirculatie
krijgen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een multicenter trial. De maximale observatieduur bedraagt 8 uur.
De gebruikte monitoring blijft ter plaatse zolang hier een indicatie voor is,
of zolang tot er een contra-indicatie optreedt (bv infectie). Data worden
anoniem verzameld en bewaard. Data analyse vindt plaats volgens de gangbare
statistische methoden op de afdeling Anesthesiologie in het UMC-Utrecht.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten krijgen allemaal in verband met hun slechte hartfunctie standaard een
catheter via het hart tot in de longen (Routine Swan-Ganz). Patiënten die een
hartoperatie ondergaan krijgen meestal een catheter in een slagader in de pols
om continu bloeddruk te kunnen meten. Als dit niet lukt, wordt deze catheter in
de lies geplaatst. In verband met dit onderzoek krijgen de patiënten om een
adequate bloeddrukcurve te verkrijgen, een catheter in een slagader in de lies.
Er is geen extra nadelig risico voor de patiënten voor deelname aan dit
onderzoek, buiten de bekende complicaties van het inbrengen van lijnen
(catheters) in het lichaam.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In elk centrum 34 Patienten die in aanmerking komen voor een hartoperatie, en die een slechte linker hartkamer functie hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met belangrijke vaatziekten (verwijde of geopereerde grote buikslagader), bloedshunts in het hart, slokdarmpathologie, en patienten die een spoedoperatie moeten ondergaan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23414.041.08 |