Het bestuderen van thrombocytactivatie in bloedmonsters afgenomen gedurende en na OLT.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
functionele kenmerken van thromobocyt gedurende en vlak na OLT
functionele kenmerken van vWF gedurende en vlak na OLT.
circulatie van deels geactiveerde bloedplaatjes na reperfusie.
Secundaire uitkomstmaten
totaal bloedverlies peroperatief
transfusie behoefte gedurende OLT
arteria hepatica thrombose.
Achtergrond van het onderzoek
In de hemostatisch gecompromitteerde patiënt met leverfalen vinden aanvullende
veranderingen in hemostase plaats gedurende orthotope lever transplantatie
(OLT). Er zijn aanwijzingen dat de functie van bloedplaatjes, voornamelijk na
reperfusie, verslechtert tijdens OLT, als een resultaat van thrombocytactivatie
door het transplantaat en proteolyse van receptoren op de thrombocyt. Deze
hypothese is echter nog niet formeel getest.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van thrombocytactivatie in bloedmonsters afgenomen gedurende en
na OLT.
Onderzoeksopzet
Twintig volwassen patiënten die een OLT ondergaan in ons centrum zullen worden
geïncludeerd in deze observationele, prospectieve studie. Bloedmonsters worden
genomen tijdens de inleiding, 15 minuten na de start van de anhepatische fase,
15 minuten na reperfusie, aan het einde van de operatie, en op postoperatieve
dag 1, 5 en 10. Ook wordt een monster direct afgenomen van het veneuze
reperfusiebloed. Thrombocytactivatie wordt gemeten door middel van
activatiemarkers op de thrombocyt zelf met behulp van flowcytometrie, en door
middel van het meten van activatie producten in het plasma met behulp van
ELISA.
Inschatting van belasting en risico
Belasting patient als gevolg van deelname aan het onderzoek:
7 maal venapunctie, waarvan 4x peroperatief en 3x postoperatief op dag 1, 5 en
10.
3 maal biopsie: biopt voor implantatie en biopt na implantatie peroperatief.
biopt een week postoperatief.
De venapuncties zijn een extra belasting, de bioptieen worden standaard bij
elke levertransplantatiepatient uitgevoerd.
Onderzoeksduur: gedurende opnameperiode, dag 0 t/m dag 10. Patient hoeft niet
voor extra afspraken o.i.d. opgeroepen worden.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GX Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GX Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd >17 jaar
eerste levertransplantatie voor levercirrhose
retransplantatie voor cirrhose, meer dan zes maanden na de eerste levertransplantatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd<18 jaar
retransplantatie binnen zes maanden na eerste/laatste transplantatie.
metabole ziekten
maligniteit
Budd-chiari syndroom
vena porta thrombose
gebruik van aspirine tot 10 dagen voor de operatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21105.042.07 |