De doelstelling van het onderzoek is om nieuwe inzichten te verkrijgen die de oorzaak van een verhoogde clopidogrel resistentie in diabetes mellitus type 2 patienten kunnen verklaren
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
[1] De door ADP en collageen gestimuleerde Ca2+ mobilisatie van de bloedplaatjes
[2] De door ADP en collageen gestimuleerde P-selectine expressie op
bloedplaatjes
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met diabetes mellitus is er sprake van absoluut of relatief
defect in het functioneren van insuline (insuline-resistentie) en/of secretie.
Zij lopen een groter risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire
aandoeningen dan gezonde personen. Naast veranderingen in de vaatwand blijken
deze patiënten hyperactieve bloedplaatjes en een verhoogde werking van het
stollingssysteem te hebben. De bloedplaatjes raken geactiveerd na een
normaliter niet-activerende stimulus en kunnen derhalve aanleiding geven tot
pathogene vaatafsluitingen. Tevens zijn de bloedplaatjes van DMII patienten
resistenter tegen de aggregatie remmende werking van clopidogrel dan gezonde
controles. Deze clopidogrel resistentie wordt geassocieerd met een verhoogde
kans op atherothrombose.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van het onderzoek is om nieuwe inzichten te verkrijgen die de
oorzaak van een verhoogde clopidogrel resistentie in diabetes mellitus type 2
patienten kunnen verklaren
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Clopidogrel 75 mg eenmaaldaags
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende patienten wordt tweemaal 60 ml bloedafgenomen. Met dit bloed worden
verschillende laboratoriumtoepassingen gedaan. Daar tussendoor gebruiken zij
een week clopidogrel. Dit medicijn kan bijwerking hebben, maar deelnemers
hoeven dit slechts een week te gebruiken. Met de hoeveelheid bloed die zij
afstaan kunnen verschillende bepalingen worden gedaan die kunnen bijdragen aan
een verbeterde kennis met betrekking tot clopidogrelresistentie bij DMII
patienten.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Gezonde personen (gematcht op leeftijd en geslacht)
2. Patienten met diabetes mellitus type 2, behandeld met orale bloedglucoseverlagende middelen (biguanides of sulfonylurea derivaten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap; gebruik van anti-epileptica; gebruik van acetylsalicylzuur of andere non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID*s), GP IIb-IIIa antagonisten, heparine of trombolytica; bekende diabetische retinopathie; roken; overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen van geneesmiddel; ernstige leverfunctiestoornis; bestaande pathologische bloedingen, zoals een ulcus pepticum of een intracraniale bloeding; borstvoeding; binnen window van 7 dagen voor start en 7 dagen na beëindigen van inname clopidrogel geplande OK of tandheelkundige ingreep; galactose intoleratie, lapp lactase deficiëntie of glucose galactose malabsorbtie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-004147-11-NL |
CCMO | NL23416.041.08 |