Deze studie hoopt aanvullende klinisch relevante informatie te kunnen verschaffen inzake de plaats welke ESES inneemt binnen de pijnbestrijding.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
chronische pijnsyndromen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandert ESES de verschillende LEP karakteristieken?
De latentietijden (tijd van toediening stimulus toe registratie daarvan op het
EEG) van N2 en P2 pieken worden bepaald.
De amplitude van de N2 en P2 en de 'peak-to-peak'(N2P2) amplitude wordt
geanalyseerd, evenals de Area Under Curve (AUC). Een reductie van deze waarden
wijst op een objectieve reductie van Ad-gemedieerde processen door LF en/of HF
ESES.
Verder worden de VAS scores tijdens de verschillende stimulatie-session
genoteerd, waardoor de subjectieve pijnbeleving tijdens de verschillende
stimulatie-sessies kan worden vergeleken.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t
Achtergrond van het onderzoek
Het thermo-nociceptieve systeem bestaat uit gemyeliniseerde Ad en
ongemyeliniseerde C vezels, dit zijn primaire nociceptieve afferenten van de
huid. Gebaseerd op de 'gate-control-theorie' van Melzack en Wall (1965), worden
chronische pijnpatienten behandeld door middel van electrische stimulatie van
AB afferente vezels, welke tast en vibratiezin medieren. Stimulatie van deze
afferenten kan spinaal door middel van ESES plaatsvinden. ESES wordt al
jarenlang toegepast in de kliniek, maar de effectiviteit is tot op heden nog
niet objectief aangetoont. Dit is te verklaren, op basis van het feit dat er
geen kwantificeerbare methode bestond om selectief Ad en C vezels te
stimuleren, zonder aktivatie van andere sensorische modaliteiten. Laser
stimuli, aktiveren selectief de Ad en C vezels en genereren een potentiaal
centraal in de cortex (de Laser Evoked Potential). Deze LEP bestaat uit een N2
en P2 component, welke gerelateerd zijn aan de perceptie van pijn en de
amplitude sterk verband houdt met de subjectieve pijnbeleving.
Daarom kan de toepassing van LEPs bruikbaar zijn om de pijnmodulerende
eigenschappen van (hoog- en laagfrequente) ESES te bepalen
Doel van het onderzoek
Deze studie hoopt aanvullende klinisch relevante informatie te kunnen
verschaffen inzake de plaats welke ESES inneemt binnen de pijnbestrijding.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de polikliniek Klinische
Neurofysiologie. Er zullen laser stimuli worden toegebracht op de dorsale zijde
van de voet (L5 dermatoom), door middel van een diode laser (1,5W, 50ms,
spotsize 5mm2). Eerst zal de a-symptomatische zijde worden gestimuleerd. Er
worden 10 stimuli per sessie toegediend. Er wordt een blanco meting gedaan,
vervolgens wordt er tijdens hoogfrequente stimulatie en laagfrequente
stimulatie gemeten. Deze procedure wordt herhaalt.
Samengevat: Blanco-HF-LF-Blanco-LF-HF
Vervolgens wordt de symtomatische zijde gestimuleerd (in totaal: 60 stimuli).
Per stimulatie-sessie wordt de patient gevraagd om een NRS score te geven, die
door de onderzoeker wordt genoteerd.
De neuronale response, opgewekt door de laser stimulus, wordt geregisteerd door
middel van een EEG.
Inschatting van belasting en risico
De tijdsbelasting van het onderzoek voor de proefpersoon bedraagt 1,5 uur. Het
bezoek aan de polikliniek KNF, waar het onderzoek zal plaatsvinden, is
gekoppeld aan een regulier consult bij de pijnconsult.
Het betreft een non-invasief onderzoek, waarvan de risico's voor de
proefpersoon minimaal zijn. Door de toegediende laser stimuli kan een
oppervlakkig roodheid ontstaan. Deze zal profylactisch behandeld worden met
behulp van silversulfadiazine-zalf. De eventueel ontstane roodheid zal binnen
enkele dagen verdwijnen.
Publiek
Postbus 2500
3430 EM Nieuwegein
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2500
3430 EM Nieuwegein
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met FBSS die recentelijk een ESES implantatie hebben gehad
Leeftijd tussen 18-70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
neurologische of psychiatrische ziekte
Diabetes Mellitus
Uitgebreide vasculaire aandoening
Dermatologische aandoening in het gebied waar laser stimuli worden toegediend
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21536.100.08 |