* Het bestuderen van systemische inflammatie bij mensen die gevoelig en niet gevoelig zijn voor het ontwikkelen van COPD* Het karakteriseren van de overgang naar chroniciteit van de systemische inflammatie reactie in COPD* Het vast stellen of het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Systemic inflammation wordt gemeten op drie niveau* s:
1. Expressie van bestaande of nieuwe ontwikkelde markers (pre-activatie) door
het innate immuunsysteem.
2. Gen en proteomics analyse van het innate immuunsysteem die geactiveerd wordt
door cytokines in vitro en in vivo
3. multiplex analysis van aanwezige pro-en anti-inflammatoire cytokines in
plasma/serum die gecorreleerd zijn aan pre-activatie van de inflammatoire cellen
* Genen (SNPs) voor COPD vinden in de 9 verschillende groepen en de relatie met
systemische inflammatie.
* Klinische karakterisering van individuen:
a) Jonge gezonde individuen met een klein aantal pakjaren, die een hoge of lage
familiare risico hebben op het ontwikkelen van COPD;
b) Oudere individuen met een hoog aantal pakjaren en die een normale
longfunctie of COPD hebben
* Belangrijke klinische eindpunten zijn: symptomen, longfunctie, BODE index,
HRCT
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
COPD is een van de belangrijkste ziekten wereldwijd met een stijgende
mortaliteit. De pathogenese van sigarettenrook geïnduceerde COPD is
onopgehelderd en daarom is er meer onderzoek hierna nodig. Recent is gebleken
dat sigaretten rook geïnduceerde inflammatie niet alleen in de longen maar ook
in het bloed aanwezig is. En deze systemische inflammatie heeft weer
belangrijke consequenties voor het klinische verloop van COPD. Onze hypothese
is dat gezonde individuen die gevoelig zijn voor het ontwikkelen van COPD een
heftigere systemische inflammatie respons zullen hebben op sigarettenrook dan
gezonde rokende mensen die niet gevoelig zijn voor het ontwikkelen van COPD.
Deze gevoeligheid voor het ontwikkelen van COPD is mede afhankelijk van
erfelijke factoren
Doel van het onderzoek
* Het bestuderen van systemische inflammatie bij mensen die gevoelig en niet
gevoelig zijn voor het ontwikkelen van COPD
* Het karakteriseren van de overgang naar chroniciteit van de systemische
inflammatie reactie in COPD
* Het vast stellen of het type en de ernst van de systemische inflammatie
bijdraagt aan de klinische uitkomst van COPD
* Het vergelijken van individuen die gevoelig of niet gevoelig zijn voor het
ontwikkelen van COPD in perifeer bloed, de corticosteroide respons in vitro, en
het ontrafelen van onderliggende mechanismen.
* Het bestuderen van de rol van kandidaat genen die een rol zouden kunnen
spelen bij het ontwikkelen van een blijvende luchtwegobstructie, en het vinden
van aanknopingspunten voor patient gevoeligheid voor specifieke medicijnen.
* Het ontwikkelen van nieuwe biologische en klinische markers voor het vroeg
diagnosticeren en monitoren van COPD
* Het vinden van mogelijke mediatoren die betrokken zijn bij het vroege
ontstaan van COPD in rokers die gevoelig zijn voor het ontwikkelen van COPD en
het vinden van nieuwe aangrijpingspunten voor medicatie.
Onderzoeksopzet
Deze studie is observationeel zonder interventie
Inschatting van belasting en risico
* Totaal tijdsbesteding tijdens deze studie is 9 uur, dit verdeeld over 2
visites.
* Metacholine provocatie test kan tijdelijke luchtwegvernauwing geven in
individuen met een hyperreactiviteit.
* CT-scan van de longen is geassocieerd met een stralingsbelasting van 0.8-1.6
mSv.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
*Leeftijd *18 and *75 jaar
*Leeftijd, pakjaren, FEV1/FVC en FEV1% van voorspeld moet passen in een van de 9 groepen (volgens tabel 4.1 blz.28)
*Fysiek en mentaal in staat zijn het studie protocol te volgen
*Toestemmingsformulier moet getekend zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Mee doen aan een andere studie
* Alpha-1-antitrypsin deficientie
* Geselecteerde graad 1-3 co-morbidity in de ACE-27 lijst (rood gearceerde delen)
* Actieve pulmonale infecties zoals tuberculose, pneumonie, verkoudheid, tracheobronchitis
* Actieve zoals hepatitis A-C, blaasontsteking, gastro-entritis, ect.
*Pulmonale aandoeningen, zoals sarcoidose, longfibrose, silicosis, overgevoeligheid, pneumonitis, astma
*Levensbedreigende aandoeningen zoals kanker, AIDS (ook HIV+), acute leukemie etc.
*Medicatie die invloed kunnen hebben op de studie: NSAIDs, immunosuprresiva zoals prednisolon, metotrexaat, azathioprine
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23437.042.08 |
Ander register | Wordt nog gedaan |