Deze studie beoogt het evalueren van een multidisciplinaire gedragsinterventie voor het omgaan met chronische neuropathische pijn na een dwarslaesie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De ernst van neuropathische pijn en van pijn-gerelateerde dagelijkse
beperkingen: Chronic Pain Grade vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
- Activiteiten- en participatieniveau: Utrechtse Activiteiten Lijst,
- Tevredenheid over het eigen leven: Life Satisfaction Questionnaire en
- Stemming: Hospital Anxiety Depression Scales.
Bij t1 wordt eenmalig een vragenlijst ingevuld met betrekking tot de
demografische gegevens, kenmerken van de dwarslaesie en (neuropathische) pijn,
pijnbehandeling en functionele onafhankelijkheid (Barthel Index) . De
satisfactie van de deelnemers over de cursus en welke onderdelen van de cursus
deelnemers effectief vinden wordt vastgesteld middels een evaluatieformulier
(na afronding van de cursus na drie maanden).
Daarnaast wordt de pijncoping en pijncognities gemeten met
- de Coping met Pijn Vragenlijst en de Pijn Coping Inventarisatie Lijst en
- de Pijn Cognitie Lijst.
Achtergrond van het onderzoek
De meeste mensen met een dwarslaesie hebben last van chronische pijn en
ongeveer een derde ervaart de pijn als ernstig. Hoewel er veel geëxperimenteerd
is met behandelmethoden, is het duidelijk dat er vooral voor neuropathische
pijn geen behandelwijzen bestaan die zelfs maar in de meerderheid van de
gevallen leiden tot een bevredigende pijncontrole. Psychosociale factoren
kunnen van invloed zijn op de instandhouding en verergering van chronische pijn
na dwarslaesie. Een cognitief-gedragsmatige aanpak wordt bij deze diagnose
echter nog hoogst zelden toegepast.
Doel van het onderzoek
Deze studie beoogt het evalueren van een multidisciplinaire gedragsinterventie
voor het omgaan met chronische neuropathische pijn na een dwarslaesie.
Onderzoeksopzet
Het betreft gerandomiseerde, multicenter interventiestudie in vier
revalidatiecentra. Het is een design met blok-randomisatie (per deelnemend
centrum). Veertig personen worden gerandomiseerd in vier experimentele groepen
en veertig personen worden gerandomiseerd in vier wachtlijstcontrolegroepen.
Beide groepen (zo kan een directe vergelijking worden gemaakt tussen de
experimentele groep en de -dan nog niet behandelde- wachtlijstgroep) worden
gemeten bij de start van de experimentele groep met de cursus (t1), na drie
maanden na afronding van de cursus (t2), en na zes (t3), negen (t4) en twaalf
maanden (t5). De wachtlijstcontrolegroep volgt na t3 de cursus en wordt gemeten
volgens hetzelfde protocol, zodat de t3, t4 en t5 metingen van de controlegroep
overeenkomen met de t1, t2 en t3 metingen van de experimentele groep. Enerzijds
wordt de wachtlijstgroep zo de gelegenheid gegeven om de cursus alsnog te
volgen. Daarnaast kan hierdoor bij alle 80 deelnemers post-hoc onderzoek worden
gedaan naar de mogelijk beïnvloedende factoren van de cursus. Het lange-termijn
effect van de cursus wordt onderzocht met de metingen bij de experimentele
groep op zes maanden (t3), negen maanden (t4) en twaalf maanden (t5) na de
start van de cursus (dit is drie, zes en negen maanden na afronding van de
cursus). Pijnbehandelingen kunnen worden voorgezet, maar mogen tijdens de
interventieperiode (3 maanden) niet worden veranderd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De cursus betreft een multidisciplinaire gedragsinterventie, die als doel heeft het leren omgaan met chronische neuropathische pijn na een dwarslaesie. De interventie zal bestaan uit tien bijeenkomsten van drie uur en een terugkombijeenkomst van drie uur (drie weken na de laatste bijeenkomst). Alle bijeenkomsten worden gegeven door een psycholoog en een fysiotherapeut. De cursus bevat voornamelijk educatieve en cognitief-gedragsmatige interventies en is gericht op de wijze waarop mensen hun pijn ervaren en hoe zij reageren op pijn (pijncognities en pijncoping). Er wordt gebruik gemaakt van geleide groepsdiscussies, fysieke oefeningen, cognitieve analyses, sportworkshops, rollenspelen en huiswerkopdrachten.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing.
Publiek
Rembrandtkade 10
3583 TM Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Rembrandtkade 10
3583 TM Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(1) dwarslaesie;
(2) leeftijd 18 jaar of ouder;
(3) minimaal één jaar en maximaal vijf jaar na ontslag uit eerste klnische revalidatie voor dwarslaesie;
(4) belangrijkste pijnklacht betreft ernstige, chronische neuropathische pijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) dwarslaesie ten gevolge van een maligne tumor;
(2) eerdere cognitief-gedragsmatige interventie naar aanleiding van pijn na dwarslaesie;
(3) onvermogen om in een groep te functioneren vanwege ernstige taalproblemen of ernstige psychopathologie;
(4) onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om de cursus te kunnen volgen en de vragenlijsten te kunnen begrijpen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22866.041.08 |