Het doel is het effect van opiaatreceptor blokade te testen op de pijnstillende effecten van het opioid fentanyl.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnstilling: VAS op hittepijn en pijntolerantie/drempel op electrische pijn.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Opiaten zijn krachtige pijnstillers. Echter er is steeds mee bewijs dat opiaten
ook een paradoale werking hebben en meer pijn veroorzaken. Dit effect kan
gerelateerd zijn aan een efect op de opiaatreceptor of via een andere receptor.
Dit laatste willen wij bestuderen in de huidige studie door het effect van
opiaatreceptorblokkade te onderzoeken op de pijngewaarwording na toediening van
het opioid fentanyl.
Doel van het onderzoek
Het doel is het effect van opiaatreceptor blokade te testen op de pijnstillende
effecten van het opioid fentanyl.
Onderzoeksopzet
Dubbel-blind, gerandomiseerd, parallel. Groep A: fentanyl vs naloxone +
fentanyl; Groep B: placebo vs placebo + naloxone
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toediening van pijnstiller en antagonist (naloxon)
Inschatting van belasting en risico
Zeer mild:verwachte bijwerkingen zijn enige (zeer milde) sedatie en mogelijk
misselijkheid.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers, 18-45 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Obesitas, interne aandoeing, psychiatrische aandoening, drugs of alcohol gebruik nu of in het verleden, allergie voor opiaten, zwangeschap en lactatie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2007-006113-17-NL |
| CCMO | NL20439.058.07 |