Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen het preoperatief zelfregulatievermogen, de compliance aan postoperatieve gedragsmaatregelen (eet- en bewegingsvoorschriften) en het succes van de bariatrische ingreep op de korte en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
psychologische aspecten van morbide obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen betreffen het zelfregulatievermogen, de
compliance aan postoperatieve gedragsmaatregelen en een drietal uitkomstmaten
ter beoordeling van de mate van succes van de bariatrische ingreep, te weten
het gewichtsverlies, de kwaliteit van leven en de tevredenheid met het bereikte
resultaat.
Secundaire uitkomstmaten
Ter beschrijving van de onderzoekspopulatie: biografische gegevens,
klachtenniveau, depressie, zelfwaardering, psychiatrische en somatische
diagnoses (comorbiditeit).
Als controlevariabele wordt een maat voor de sociaalwenselijkheid responsbias
meegenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Bariatrische chirugie, een verzamelnaam voor maagverkleinende ingrepen, is een
effectieve behandelmethode voor patiënten met morbide obesitas (Body Mass Index
>= 40). In 20 tot 30% van de gevallen wordt er echter onvoldoende resultaat (in
termen van vooral gewichtsverlies) behaald. Voor een succesvolle behandeling
dienen patiënten hun levensstijl (eten en bewegen) na de operatie aan te
passen. Er zijn diverse onderzoeken verricht naar psychologische variabelen als
voorspeller van succes. De resultaten zijn echter niet eenduidig, niet
consistent en soms tegenstrijdig. Het zelfregulatievermogen als mogelijke
voorspeller van succes is tot nu toe nauwelijks onderzocht. Daarnaast is in de
meeste onderzoeken de mate van compliance aan postoperatieve gedragsmaatregelen
niet meegenomen. De hypothese is dat het zelfregulatievermogen een voorspeller
is van succes en dat de mate van compliance aan postoperatieve
gedragsmaatregelen een mediator is tussen het zelfregulatievermogen en het
succes in termen van gewichtsverlies, kwaliteit van leven en tevredenheid met
het bereikte resultaat.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen het
preoperatief zelfregulatievermogen, de compliance aan postoperatieve
gedragsmaatregelen (eet- en bewegingsvoorschriften) en het succes van de
bariatrische ingreep op de korte en langere termijn in termen van
gewichtsverlies, kwaliteit van leven en tevredenheid.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een prospectief cohortonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Verspreid over 5 jaar vinden er een negental meetmomenten plaats die elk 20 tot
60 minuten zullen duren. Er worden in totaal 9 vragenlijsten afgenomen in
verschillende samenstellingen, waarin gevraagd wordt naar psychische klachten,
gedragingen (eten en bewegen) en persoonlijkheidsvariabelen. Er zijn aan
deelname aan dit onderzoek geen risico's verbonden.
Publiek
Henri Dunantstraat 5
6401 CX Heerlen
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 5
6401 CX Heerlen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Iedere volwassen patiënt (minimale leeftijd van 18 jaar) van Atrium MC die naar aanleiding van de klinische selectieprocedure wordt toegelaten tot de maagverkleinende ingreep en die na informed consent ingestemd heeft met deelname aan het onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet beheersen van de Nederlandse taal
Zwakzinnigheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24531.096.08 |