De kosteneffectiviteit van abatacept, rituximab of anti-TNF alpha voor patienten met reumatoide artritis

Voor patienten met reumatoide artritis die gefaald hebben op één van de zo
genaamde anti-TNF preparaten bestaan er verschillende behandelopties. Een
indirecte vergelijking op effectiviteit en kosten tussen deze opties op basis
van gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek kan een invalide
representatie zijn van de effectiviteit en kosten in de dagelijkse praktijk. Om
echter een goede balans te hebben tussen interne en externe validiteit, stellen
we voor om een pragmatische gerandomiseerde studie uit te voeren. De resultaten
van een dergelijke trial kan bewijs geven, gebasseerd op dagelijk klinisch
handelen, voor een besluit over het voorschrijven van de drie behandel opties,
abatacept, rituximab of een tweede anti-TNF preparaat.

het vergelijken van de kosteneffectiviteit vanuit een maatschappelijk
perspectief van drie behandel opties, abatacept, rituximab of een TNF alpha
blokker, voor patiënten met reumatoïde artritis die reeds gefaald hebben op een
TNF alpha blokker. Tegelijkertijd zal de studie het gebruik van deze middelen
in de dagelijkse praktijk, zoals doseringen, frequentie en de patiënten
populatie evalueren.

In lijn met de in ontwikkeling zijnde richtlijnen voor vergoeding van dure
intramurale geneesmiddelen, stellen we een pragmatische gerandomiseerde studie
voor. Om *confounding by indication* te voorkomen zullen de patiënten
gerandomiseerd worden over de drie behandel opties. Daarna wordt de patiënt
behandeld naar het inzicht van de behandelde reumatoloog.

Voor patiënten die gefaald hebben op een eerste TNF alpha blokker wegens ineffectiviteit of bijwerkingen zijn er drie bewezen effectieve opties: abatacept, rituximab of een tweede TNF alpha blokker.

Patienten worden behandelend zoals dat in de dagelijkse klinische praktijk
gebeurt. Volgens de richtlijnen van de Nederlandse Vereniging voor Reumatologie
hoort daar een monitorings frequentie van eens per drie maanden bij. Volgens de
richtlijnen moet tijdens deze visites ook de ziekteactiviteit met bijvoorbeeld
een DAS28 gemeten worden. We zullen de visites voor het onderzoek aansluitend
aan het bezoek bij de reumatoloog plannen. Voor het onderzoek moeten er extra
vragenlijsten ingevuld worden over de functionaliteit (HAQ), kwaliteit van
leven (EQ-5D en SF36) en zorgconsumptie.