Het vergelijken van een "routine" balloneer strategie met een "on demand" balloneer strategie bij patiënten na cardio-thoracale chirurgie met betrekking tot post-detubatie SpO2 en FRC.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
perifere zuurstof saturatie (SpO2)
functionele residuale capaciteit (FRC)
Secundaire uitkomstmaten
Het aantal balloneer manoeuvres per patiënt (routinematig uitgevoerd zo wel als
op indicatie), intubatie-duur, opnameduur op de Intensive Care,
Achtergrond van het onderzoek
Manuele hyperinflatie (MH) ofwel *balloneren* is een frequent uitgevoerde
procedure bij geïntubeerde en beademde intensive care patiënten als onderdeel
van de luchtwegzorg. De patiënt wordt bij MH losgekoppeld van de
beademingsmachine en handmatig beademd met een resuscitatieballon. Bij
aanwezigheid van sputum in de luchtwegen of als de perifere zuurstofsaturatie
(SpO2) daalt is MH vaak een eerste stap om de oxygenatie te verbeteren (de
zogenaamde "on demand" MH). Sommige deskundigen pleiten voor het uitvoeren van
MH meer frequent, op een routinematige basis (de zogenaamde "routine" MH,
bijvoorbeeld om de 6 uur). Bij patiënten na cardio-thoracale chirurgie neemt de
functionele residuale (long)capaciteit (FRC) aanzienlijk af. Omdat MH zou
kunnen bijdragen aan alveolaire rekrutering en daarmee aan de toename van de
FRC is de *routine* MH mogelijk een goede behandel strategie bij deze
patiënten.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van een "routine" balloneer strategie met een "on demand"
balloneer strategie bij patiënten na cardio-thoracale chirurgie met betrekking
tot post-detubatie SpO2 en FRC.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerd onderzoek,
Twee luchtwegzorg strategieën worden met elkaar vergeleken: bij de eerste
strategie worden 50 patiënten routinematig geballloneerd, bij de tweede
strategie worden 50 patiënten alleen op indicatie geballoneerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
niet van toepassing
Inschatting van belasting en risico
Balloneren behoort tot de dagelijkse zorg van beademende patiënten. Voor dit
onderzoek wordt op vier verschillende momenten door middel van
longfunctieonderzoek de FRC gemeten. Dit functieonderzoek wordt niet als
belastend ervaren, het duurt ongeveer 10 minuten en kan plaatsvinden aan het
bed van de patiënt. Ook wordt tijdens deze momenten met behulp van
pulseoximetrie zuurstofconcentratie in het bloed gemeten, dit onderdeel wordt
ook niet als belastend ervaren. Er wordt voor dit onderzoek geen extra bloed
afgenomen.
Publiek
meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten na geplande cardiothoracale chirurgie (bypass operatie en/ of klepchirurgie)
> 18 jarige leeftijd
schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(voorafgaande) long chirurgie
luchtweg infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | kandidaat registratie NTR 3640 |
| CCMO | NL24317.018.08 |