De correlatie bepalen tussen de signaalintensiteitcurves gemaakt bij DCE-MRI met T1-maps en de histopathologische activiteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de accuratesse van de dynamische MRI met T1-map en
DWI om de ziekte activiteit vast te stellen ten opzichte van de
histopathologische beoordeling van de ziekte van Crohn.
Secundaire uitkomstmaten
1. correlatie tussen gadolinium concentratie van de pathologische darmwand en
de histopathologische activiteit.
2. correlatie tussen de signaalintensiteitcurves van de dynamische MRI en CDAI
en CRP.
3. correlatie tussen het signaalintensiteitspatroon van de pathologische
darmwand en de histopathologie.
4. correlatie tussen DWI en histopathologie van de darm.
5. correlatie tussen galolinium concentratie van de pathologische darmwand en
CDAI, CRP.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Crohn is een inflammatoire darmziekte gekarakteriseerd door
remissies en exacerbaties. Het is belangrijk om de ernst van de ziekte in kaart
te brengen om optimale behandelingsstrategie te liezen en de respons op
behandeling te meten. Op dit moment is er geen goede niet invasieve methode om
ziekteactiviteit bij de ziekte van Crohn te meten. Abdominale MRI met luminaal
en intraveneus contrast combineert transmurale en extra-intestinale evaluatie
en kan acuraat de aanwezigheid van ziekte aantonen. Ook kan MRI onderscheid
kamen tussen actieve ziekte en fibrose, aangezien studies met MRI hebben
aangetoond dat een pathologische toename in de dikte van de darmwand na
intraveneus contrast een teken van actieve ziekte is. Het is echter momenteel
niet mogelijk goed onderscheid te maken met MRI tussen lichte ziekte activiteit
en volledige remissie.
Door toegenomen weefselperfusie en vasculaire permeabiliteit is er een toename
van signaalsterkte van ontstekingsweefsel op contrast versterkte fat sat T1
gewogen opnames. Het middels DCE-MRI analyseren van tijdsafhankelijke
veranderingen in signaalintensiteit na toedienen van het contrastmedium zou
waardevolle informatie kunnen opleveren over de ziekteactiviteit bij patienten
met de ziekte van Crohn omdat de kinetiek van de signaal variatie de status van
de microcirculatie van het weefsel weergeeft.
Berekening van absolute T1 waardes in het weefsel voor en na intraveneus
contrasttoediening van Gadolinium zouden hypothetisch gezien objectieve
metingen zijn van de gadolinium uptake. Dit wordt T1 mapping genoemd. T1
mapping van abdominale MRI zou gebruikt kunnen worden om de ziekteactiviteit te
bepalen op een objectieve, quantificeerbare en reproduceerbare manier en zou
een waardevolle manier zijn om de huidige scoringssystemen (zoals de CDAI) te
vervangen. Daaraantoevoegend, conventionele MRI kan matig het verschil
vaststellen tussen lichte ziekteactiviteit of remissie. Dynamische MRI met
T1-map en diffusie zou waardevol kunnen zijn bij het onderscheid maken tussen
deze begrippen. Onze hypothese is dat restrictie van diffusie gezien zal worden
in onstoken weefsel en dat dat een hulpmiddel kan zijn in het vaststellen van
ziekteactiviteit.
Doel van het onderzoek
De correlatie bepalen tussen de signaalintensiteitcurves gemaakt bij DCE-MRI
met T1-maps en de histopathologische activiteit.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele studie. Patienten ondergaan een venapunctie en een
MRI-scan als onderdeel van hun prooperatieve evaluatie. Voor deze studie wordt
er een dynamische MRI sequentie met T1-map en een DWI sequentie daaraan
toegevoegd. Daarom zal de scantijd ongeveer 15 minuten langer worden. Ook wordt
aan de patienten gevraagd een vragenlijst, de CDAI (duur 5 minuten) in te
vullen. Postoperatief wordt het resectiepreparaat voor anatomsche referentie
gescand. De inclusietijd zal 2 jaar bedragen.
Inschatting van belasting en risico
Patienten krijgen vanuit de polikliniek chirurgie een MRI scan voor
preoperatieve evaluatie van het aangedane darmsegement. Als extra belasting zal
de MRI scan 15 minuten langer duren (totaal 60 minuten) en zal de patient een
vragenlijst moeten invullen.
Er zijn geen bekende bijwerkingen van MRI scans, wel kunnen sommige mensen last
krijgen van claustrofobie.
Publiek
PB 22660
1100 DD
NL
Wetenschappelijk
PB 22660
1100 DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ziekte van Crohn
ouder dan 18 jaar
gepland voor electieve operatie van de dunne darm
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
algemene contraindicaties voor MRI (zoals claustrofobie, zwangerschap, nierinsufficientie, pacemakers)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24732.018.08 |