Het doel van deze trial is om te constateren of een COPD-patient die fysiotherapeutische oefentherapie, uitgebreide uitleg en een thuisloopschema ook verandert qua activiteiten. In de hedendaagse praktijk verwacht men wel dat het advies dat de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabele is het de looptijd per dag.
Metingen middels de Persoonlijke Activiteiten Monitor ( PAM).
Deze uitkomstmaat wordt dus objectief gemeten en wel in minuten.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabele is de verandering in fysieke activiteiten in
het dagelijkse leven.
Dit wordt subjectief, middels een vragenlijst gemeten.
Secundaire onderzoeksvariabele is de verandering in functionele loopcapaciteit
( gemeten via de 6 minuten loop test )
Verder worden confounders gemeten:
-
- Kwaliteit van leven
- depressie
- kortademigheid
- zelfredzaamheid
Achtergrond van het onderzoek
1. Er is voldoende kennis op het gebied van fysiotherapeutische oefentherapie
bij COPD Goldklasse 2. De positieve effecten zijn er vele: toename van
kwaliteit van leven, verminderde kortademigheid, toename van functionele loop
en oefen capaciteit. De algemene effecten bij COPD-patienten zijn daarbij ook
minder exacerbaties, minder hospitalisatie en een langere levensduur.
2. Tevens is er voldoende kennis over de positieve effecten van voldoende
actief zijn en blijven, ook bij COPD-patienten.
3. Inmiddels is ook bekend dat COPD-patienten minder actief zijn dan gezonde
mensen.
Na de fysiotherapeutische oefentherapie is het belangrijk te weten of de COPD
patienten ook hun verbeterde loopconditie en activiteitenmogelijkheden
gebruiken en onderhouden. Kortom heeft de fysiotherapie ook tot een hoger
activiteitenniveau geleid in hun dagelijks leven.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze trial is om te constateren of een COPD-patient die
fysiotherapeutische oefentherapie, uitgebreide uitleg en een thuisloopschema
ook verandert qua activiteiten. In de hedendaagse praktijk verwacht men wel
dat het advies dat de patient krijgt om actief te blijven ook word opgevolgd.
Echter bij COPD-patienten is niet bekend of dit ook daadwerkelijk gebeurt. Doel
is zeer specifiek om te kijken of deze patienten ook actiever zijn na dit
fysiotherapie-programma. In dit programma zou het wennen aan 1 maal per week
extra te gaan lopen mogelijk een blijvende factor kunnen zijn in hun dagelijks
leven na de therapie.
Onderzoeksopzet
Randomised Controlled Trial, enkelblind.
De onderzoeker en de begeleider van vragenlijsten en activiteitenmonitor zijn
geblindeerd.
Verwijzing vind plaats door de huisartsen waarna de patienten worden gescreend
en middels minimisation in de therapiegroep komen of in de controlegroep. De
controlegroep krijgt geen interventie. Beide groepen zullen vooraf de
spirometrie doen, de vragenlijsten invullen en drie dagen met de
activiteitenmonitor lopen. Daarna is er de periode van 10 weken wel/niet
therapie en ook daarna worden de vragenlijsten en de spirometrie weer gedaan.
En alle participanten krijgen weer drie dagen de activiteitenmonitor om.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is een programma van 2 maal per week gedurende 10 weken bestaande uit fysiotherapeutische oefentherapie, uitgebreide uitleg ( over de mogelijkheden en onmogelijkheden bij dit ziektebeeld ) en stimulering om 1 maal per week zelf extra te gaan lopen. De controlegroep krijgt niet dit programma.
Inschatting van belasting en risico
Het therapiedeel is usual care.
De belasting is daarmee alleen maar evidence based fysiotherapie die vrijwel
alleen maar voordeel bied.
De risico's hiervan zijn zeer klein aangezien patienten voorheen voldoende
gescreend zijn door de huisarts. Indien hij twijfelt kan hij een maximaaltest
laten doen. Tijdens de therapie worden patienten continu gecontroleerd middels
saturatiemeter en borg-score vragenlijsten. Bovendien zijn dit patienten met
gemiddeld tot milde klachten.
Het onderzoeksdeel vooraf en achteraf:
Het vragenlijsten invullen, in de spirometer blazen en een week met een klein
activiteitenmonitor lopen is niet extra risicovol ten opzichte van het normale
dagelijks leven.
Publiek
De Oppers 3
9203 GD Drachten
Nederland
Wetenschappelijk
De Oppers 3
9203 GD Drachten
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
COPD patienten in de Goldklasse 2.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige hartklachten, instabiele COPD en alle klachten waarbij het risicovol is om te gaan oefenen.
The volledige lijst staat in het onderzoeksprotocol.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24766.018.08 |