Vergelijking van Biolimus uitscheidende met een erodeerbaare coating stent met een alleen metalen stent in patienten met een acute ST-elevatie hart infarct en in vivo 3 coronair vaten beoordeling van de verandering in tijd van de infarct gerelateerde en niet infarct gerelateerde lesies mbv IVUS, IVUS VH en OCT in acuut hart infarct.

Behandeling van ST elevatie myocard infarcten met drug eluting stents is
effectief maar er blijven bedenkingen wat betreft de lange termijn veiligheid
en nadelige effecten op de nabij gelegen arteriële wand.
De biolimus eluting Biomatrix stent gaat deze problemen tegen door middel van
de volgende kenmerken.
1- het polymeer gebruikt voor gecontroleerd medicatie afgifte is afbreekbaar en
is geabsorbeerd binnen 6-9 maanden.
2- het medicijn wordt alleen toegepast aan de abluminale stent kant.
3- data tot nu toe laat een gunstig resultaat zien vergeleken met
sirolimus-eluting stents.
Ondanks de data die een goede werkzaamheid en veiligheid laten zien blijft het
noodzakelijk om dit te bevestigen door middel van een gerandomiseerd onderzoek
bij patiënten met een myocardinfarct.

De effectiviteit en veiligheid vergelijken tussen de biolimus-eluting Biomatrix
stent en de bare metal stent van hetzelfde ontwerp in een prospectief,
multi-center, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in patienten met ST
elevatie myocard infarcten.

Dit is een prospectief, multi center, gerandomiseerd, beoordelaar blind studie
uitgevoerd in 10 tot 15 cardiologische interventie ziekenhuizen. 1100 patiënten
zullen worden gerandomiseerd op een 1:1 basis naar of Biomatrix (drug eluting)
stent of een Gazelle (bare metal) stent. De hoeveelheid stents per patiënt is
niet gelimiteerd, maar moet wel van de
toegewezen type zijn. Alle patiënten zullen vervolgd worden tot 5 jaar na stent
implantatie.

Niet van toepassing

De belasting en/of risico's zijn hetzelfde als bij de normale behandeling voor
myocard infarcten, er zit een eventuele therapeutisch effect van de drug
eluting stents en de follow-up visites zij telefonisch dus van minimale
belasting voor de patient. Ons centrum doet niet mee met de extra beeldvorming
zoals beschreven in het protocol.