Het primaire doel van de EDEN-Fragrance Study is: het vaststellen van de 1-jaarsprevalentie van contactallergie voor geurstoffen in de algemene bevolking van zes verschillende geografische gebieden in Europa, verdeeld over vijf landen.Het secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
het aantal deelnemers met één of meerdere positieve reacties op de patchtest.
Secundaire uitkomstmaten
- het aantal deelnemers dat bevestigend antwoordt op vraag 1 van het klinische
gedeelte van de EDEN-vragenlijst (maandprevalentie).
- het aantal deelnemers dat bevestigend antwoordt op vraag 2 van het klinische
gedeelte van de EDEN-vragenlijst (jaarprevalentie).
Achtergrond van het onderzoek
Geurstofallergie blijkt steeds vaker voor te komen als een vorm van
contacteczeem. The EDEN international survey is opgezet om door middel van
gestandaardiseerd epidemiologisch onderzoek in vijf verschillende Europese
landen de prevalentie van contactallergie voor geurstoffen in de algemene
populatie vast te stellen. Uit het oogpunt van de volksgezondheid is het van
groot belang dat het onderzoek aantoont of bepaalde stoffen bovenmatig frequent
een allergische reactie geven, zodat aan de toepassing van die stof beperkingen
kunnen worden opgelegd.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de EDEN-Fragrance Study is: het vaststellen van de
1-jaarsprevalentie van contactallergie voor geurstoffen in de algemene
bevolking van zes verschillende geografische gebieden in Europa, verdeeld over
vijf landen.
Het secundaire doel van de EDEN-Fragrance Study voor Nederland is: het
vaststellen van de samenhang tussen overgevoeligheid voor andere
cosmeticabestanddelen, in het bijzonder haarverven en huidbeschilderingen, en
bepaalde individuele * genetisch bepaalde * kenmerken.
Onderzoeksopzet
De EDEN-fragrance study heeft een kwantitatief cross-sectioneel design.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen bijwerkingen of gezondheidsrisico*s bekend van de al sedert een
halve eeuw op grote schaal toegepaste patch-test procedure. De enige beperking
van de patchtest is dat de respondent gedurende 48 uur moet vermijden dat de
*pleisters op de rug* in contact komen met water.
Publiek
a deusinglaan 1, postbus 196
9700 AD Groningen
NL
Wetenschappelijk
a deusinglaan 1, postbus 196
9700 AD Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd van 18 tot en met 74 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Personen die de Nederlandse taal niet spreken en/of schrijven;
- Personen die niet wilsbekwaam zijn
- Personen die een ernstige actieve huidaandoening hebben.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24608.042.08 |