Het doel van de studie is:1) onderzoek doen naar de prevalentie van het metabool syndroom bij mensen met de ziekte van Addison t.o.v. de algemene bevolking2) onderzoek doen naar de kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Addison en die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) prevalentie van het metabool syndroom
2) kwaliteit van leven scores
Secundaire uitkomstmaten
relatie tussen GRT, kwaliteit van leven en glucocorticoid receptor
polymorfismen
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met de ziekte van Addison worden levenslang behandeld met
glucocorticoiden. Ondanks deze behandeling blijven er veel klachten bestaan.
Dit heeft waarschijnlijk te maken met ons onvermogen het
hypothalame-hypofysaire diurnale ritme na te bootsen. Glucocorticoiden zijn
essentieel voor het leven, maar overdosering leidt tot veel ongewenste
bijwerkingen t.a.v. het cardiovasculaire systeem, afweer, bewegingsapparaat en
metabolisme. Het optreden van bijwerkingen is dosis afhankelijk. De negatieve
effecten van hoog gedoseerde glucocorticoiden zijn beschreven bij verschillende
aandoeningen, zoals astma, SLE en reumatoide artritis. Er is echter nog
onvoldoende bewijs voor toxiciteit van laag gedoseerde glucocorticoiden. Mensen
met de ziekte van Addison worden langdurig met een lagere dosering behandeld.
Een suboptimale GRT kan ook veroorzaakt worden door glucocorticoid receptor
polymorfismen. Deze polymorfismen leiden immers tot een variabele respons op
glucocorticoiden. Het effect van overdosering en glucocorticoid receptor
polymorfismen op metabolisme en de kwaliteit van leven is bij Addison patienten
niet goed bekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is:
1) onderzoek doen naar de prevalentie van het metabool syndroom bij mensen met
de ziekte van Addison t.o.v. de algemene bevolking
2) onderzoek doen naar de kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van
Addison en die vergelijken met gezonde vrijwilligers
3) onderzoeken of er een relatie is tussen GRT, kwaliteit van leven en het
voorkomen van glucocorticoid receptor polymorfismen bij mensen met de ziekte
van Addison
Onderzoeksopzet
prospectieve observationele case control studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de indexgroep betstaat uit:
- nuchter laten afnemen van bloed, met een klein risico op het ontstaan van een
bloeduitstorting of lokale infectie
- invullen van kwaliteit van leven vragenlijsten
- meten van buikomtrek, bloeddruk, lengte en gewicht
Belasting voor de controlegroep bestaat uit:
- het invullen van kwaliteit van leven vragenlijsten
Publiek
elzenhof 17
2411 HM Bodegraven
Nederland
Wetenschappelijk
elzenhof 17
2411 HM Bodegraven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- primaire bijnierschors insufficientie
- 18-70 jaar
- stabiele behandeling met glucocorticoiden (geen aanpassing van regime of dosering gedurende 3 maanden)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- infectie of ernstige ziekte waarvoor het noodzakelijk is de dosering van de
glucocorticoiden op te hogen
- inhalatiesteroiden in hoge dosering (>800 microgram per dag)
- zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | 2062 (Nederlands trial register) |
| CCMO | NL30390.041.09 |