Een fase 1 studie met cisplatine en pemetrexed toegediend vóór of na stereotactische radiotherapie bij patiënten met stadium 1B (T2N0M0) niet-kleincellig longcarcinoom.

De standaardbehandeling voor stadium 1B (T2N0M0) niet-kleincellige longkanker
is een operatie. Wanneer opereren echter niet mogelijk is door een slechte
lichamelijke conditie (bijvoorbeeld ernstig longemfyseem) of doordat de patiënt
geen operatie wil ondergaan, is er een mogelijkheid om stereotactisch te
bestralen. In het VUmc is al een ruime ervaring opgedaan met deze vorm van
bestralen, en de resultaten ervan lijken vergelijkbaar te zijn met die van een
operatie, maar met minder risico*s en complicaties.
Ondanks deze in opzet genezende behandelingen komt het toch relatief vaak voor
dat de longkanker na een tijd weer terugkeert in de longen, in de lymfklieren
of als uitzaaiing. Het is daarom een logische stap om chemotherapie toe te
dienen naast de bestralingen, omdat chemotherapie de eigenschap heeft dat het
door het hele lichaam werkt en in theorie dus alle (overgebleven) kankercellen
kan vernietigen. Het type chemotherapie (cisplatine en pemetrexed) in deze
studie wordt nu al gebruikt voor lokaal gevorderd of uitgezaaid
niet-kleincellige longkanker. Het is echter niet bekend of ze bij stadium IB
optimaal werken wanneer ze vóór of na de bestralingen gegeven worden en in
welke dosis ze precies gegeven zouden moeten worden zonder dat er al te erge
bijwerkingen ontstaan.
Een fase 1 studie is daarom aangewezen om deze bijwerkingen goed te onderzoeken
en na te gaan of de behandeling goed uitvoerbaar is, voordat er verder en
uitgebreider onderzoek gedaan mag worden.

Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of het toedienen van
chemotherapie (cisplatine en pemetrexed) na of vóór behandeling met
stereotactische radiotherapie (bestraling) veilig is door het vaststellen van
bijwerkingen tijdens en na de studie.

Bij deze studie wordt de chemotherapie in een vaste dosering gegeven en kunnen
de bijwerkingen in combinatie met stereotactische bestraling goed in kaart
worden gebracht. Tevens worden de gegevens van de 2 verschillende groepen
patiënten (voor- of achteraf chemotherapie) met elkaar vergeleken. De keuze
voor de groep wordt bepaald door de fase van de studie (eerst achteraf, daarna
vooraf).

Standaardbehandeling voor deze patienten is stereotactische bestraling. Drie kuren cisplatine-pemetrexed worden gegeven voor of na de bestralingen.

Patienten die aan de studie meedoen krijgen 3 kuren cisplatine-pemetrexed voor
of na stereotactische radiotherapie, die in het ziekenhuis worden toegediend
door middel van een infuus. De opnames hiervoor duren 3 dagen per kuur. Van
chemotherapie en radiotherapie worden patienten vaak moe. Naast de bijwerkingen
die de patienten zelf merken en kunnen vertellen, is het ook belangrijk om het
bloed te controleren, hiervoor zijn bloedafnames noodzakelijk. Er is al veel
ervaring met chemotherapie en met de middelen die gebruikt worden in deze
studie, maar een feit blijft dat chemotherapie ook schadelijk is voor de
gezonde cellen in het lichaam, vooral voor het beenmerg en de nieren. Door
goede controle en aanvullende maatregelen (oa vit B12 injectie, dexamethason
tabletten, toedienen van een zout-oplossing met de chemotherapie), wordt
geprobeerd de ernstige bijwerkingen te voorkomen.